Захар Голант: «Механизмы ценообразования госзаказов на лекарственные препараты необходимо менять»

Механизмы обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами должны быть существенно пересмотрены, так как современные алгоритмы реестров и ценообразования не могут обеспечить льготников в рамках существующих госгарантий. Проблема ценообразования при размещении государственных заказов стала одним из ключевых вопросов сессии, посвященной моделям проведения пилотных проектов лекарственного обеспечения, которая прошла в рамках международного форума IPhEB&CPhI Russia 2016.

Последние восемь лет — никаких изменений

Попытки применения новых форм работы с государственными заказами пока не дают результатов, в частности, первые пилотные проекты по созданию альтернативных механизмов лекарственного обеспечения должны были начаться в России еще в 2014 году, однако работы по формированию этих механизмов не завершены до сих пор.

Председатель правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров» Захар Голант напомнил участникам встречи, что первая система дополнительного лекарственного обеспечения была сформирована в России в 2005 году, а на ее реализацию было выделено около 50 млрд руб. Тогда же были декларированные страховые принципы формирования системы дополнительного лекарственного обеспечения и определен принцип компенсации по факту отпущенного лекарства. В этом виде система просуществовала до 2008 года, однако массовый выход граждан из программы лекарственного обеспечения ослабил ее бюджет. Это в свою очередь приводило к задержкам возмещения стоимости лекарств.

Именно поэтому с 1 января 2008 года система не только поменяла свое название на «обеспечение необходимыми лекарственными средствами», но и претерпела существенные изменения. Федеральные бюджеты и соответствующие полномочия отошли к регионам, а на государственном уровне была сформирована программа по семи высокозатратным нозологиям. Однако за последние восемь лет никаких принципиальных изменений система не претерпела, поэтому необходимость в пилотных проектах стала особенно актуальной.

Критерии системы лекарственного обеспечения

Система лекарственного обеспечения, сказал Голант, базируется на трех основных критериях.

Первый критерий — определение категорий объектов, попадающих в систему. В Российской Федерации реализуются сразу несколько принципов их формирования. В частности, федеральный закон №178 использует принцип обеспечения социальных категорий граждан. Программа по высокозатратным нозологиям закрепляет принцип обеспечения групп заболеваний. Наконец, региональные бюджеты, помимо первых двух категорий, определяют принцип обеспечения конкретных состояний пациентов после медицинских вмешательств.

Второй критерий — медицинские средства, которыми обеспечиваются льготные категории граждан. Здесь основная категория, — перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Этот перечень утверждается на уровне правительства и практически является общегосударственным формуляром, а значит, остальные перечни будут формироваться на его основе.

Еще один важный критерий — механизм обеспечения льготных категорий граждан. Именно он является слабым звеном всей системы. В настоящее время реестр лекарств формируется через проведение электронных аукционов, на закупку и, по сути, на раздачу лекарственных препаратов. Этот принцип, который является основным, накладывает множество ограничений, на реализацию данной системы, затрагивая как федеральный, так и региональный уровень.

Последний, но крайне значимый критерий — источники бюджетного финансирования. Если трансфер бюджетных средств осуществляется в рамках органов государственной власти, то весь объем бюджетного законодательства и объем законодательства о контрактной системе будет распространяться на реализацию этой системы. Если эти средства двигаются через систему ОМС и через страховые компании, то появляется возможности избежать части ограничений, связанных с бюджетным законодательством и законодательством о контрактной системе. Это, в свою очередь, позволит внедрять более прогрессивные схемы передвижения денежных средств.

Электронный аукцион не всегда эффективен

Совершено не обязательно, отметил Голант, что обеспечение граждан лекарственными препаратами должно являться предметом государственного заказа, ведь проводя лекарственную политику среди льготных категорий, государство не обеспечивает свои нужды. К сожалению, сейчас этот вопрос практически решен в пользу обязательных госзаказов, для чего со стороны ФАС и Минэкономики были внесены соответствующие изменения, декларирующие электронный аукцион как самый эффективный способ закупок. Однако для любого препарата, который не имеет конкуренции на фармацевтическом рынке, то есть, находится на монопольном положении (например для орфанного препарата), способ формирования цены через аукцион не эффективен, так как эта система целесообразна только при условии рыночной конкуренции, а монопольный товар является единственным предложением. Значит, применение этого метода неэффективно, так как не дает экономии бюджетных средств.

Альтернативные способы ценообразования

Генеральный директор Ассоциации «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава пояснил, что для эффективного сдерживания стоимости лекарств ценовое регулирование, должно отличаться от нынешней методики тарификации госзакупок. В частности, необходимо внедрять систему, при которой стоимость инновационного лекарственного препарата устанавливается путем переговоров между производителем и покупателем, причем цена на лекарство устанавливается путем сравнения терапевтической эффективности нового препарата. Для неиновационных препаратов предполагается пошаговое снижение цен. В настоящее время, сказал он, способ прямых переговоров используется практически во всем мире, однако в России он вообще не представлен.

Принцип возмещения, который реализуется практически всеми мировыми системами здравоохранения, добавил Голант, предполагает формирование референтной группы лекарственных препаратов и внутри нее формирование цен на возмещение стоимости закупленных лекарств. Если препарат является единственной лекарственной формой такого рода, он не имеет референтной группы, и в этом случае приемлемая для системы цена определяется конкретно для данного продукта. Оба этих способа, отметил Голант, не являются аукционами, и, тем не менее, стоимость возмещения формируют четкое и прозрачное понимание цены, по которой покупатель может оплатить монопольное лекарственное средство. Определение стоимости закупки монопольных лекарств не электронным аукционом, а современными методами, вошедшими в мировую практику, освободит значительные бюджетные средства, как на федеральном так и на региональном уровне.

Необходимы пилотные проекты

Таким образом, подытожил Голант, если Россия пошла по пути размещения государственного заказа, необходимо существенно расширять и совершенствовать способы его ценообразования и не сводить всю палитру лекарственных препаратов и состояний к одному единственному способу который далеко не всегда является эффективным. Разумеется, этот вопрос невозможно решить на уровне отдельного ведомства — необходима консолидированная позиция как Минздрава, так Минэкономразвития и Антимонопольной службы.

«Реализация пилотных проектов позволит Министерству здравоохранения и врачебному медицинскому сообществу заявить о том, что единичные способы размещения государственных заказов, применительно ко всем объему заказов и в отношении всех лекарственны препаратов, которые государство использует при реализации своих полномочий, должно существенно расширяться. Мы должны добиться, чтобы все возможные способы, которые используются в мире, претворялись в жизнь и на территории Российской Федерации», — заключил Голант.