Государство поможет международному патентованию российских лекарств

Программа развития здравоохранения до 2020 года подразумевает, что в отечественной фарминдустрии будут создаваться собственные инновационные лекарственные препараты. Однако в настоящее время реальная выгода достается тем производителям, которые изготовляют воспроизведенные формы, не требующие дорогостоящих апробаций и долгого внедрения.

Часто производство ограничивается изготовлением готовых лекарственных форм из сырья, закупленного в Китае или в Индии, но, как российские производители, эти компании могут получать соответствующие преференции. Между тем производства, представляющие на рынок реальные инновационные препараты, как правило не имеют особых преференций в законодательном плане, что значительно затрудняет их выживание на отечественном лекарственном рынке.

Такую проблему затронула Ирина Чазова, и.о. генерального директора кардиологического центра им. А.Л. Мясникова на выездном заседании комитета Государственной думы по охране здоровья. «Кардиоцентр, — сказал она, — как раз является субъектом, который разрабатывает оригинальные, не имеющие аналогов в мире препараты. Но являясь государственной структурой, он не имеет финансовой возможности разрабатывать новые субстанции, и проводить испытания первой второй и третьей фазы. Чтобы покрыть расходы на испытания, центру приходится привлекать частных инвесторов — государственной поддержки недостаточно».

Особенные сложности возникают при попытке получить международный патент на инновационные препараты. Из-за высокой стоимости патентования, подобная проблема для государственных исследовательских центров остается практически нерешаемой. Кроме того, заявлять препарат на патентование необходимо на стадии, когда исследователи еще не знают, будет ли работать новая субстанция — при высокой стоимости патента это слишком большой риск. Все это приводит к тому, что исследователи, работающие на государственных дотациях, обречены на том, что препарат останется в России и не выйдет на международный уровень.

Главный специалист по клинической лабораторной диагностике Минздрава России Анатолий Кочетов подтвердил, что внедрение лекарственных средств с момента изобретения молекулы до вывода препарата на рынок, требует огромного количества финансовых средств, которые необходимо не только окупить, но и получить прибыль, для вложений в новые разработки. И с этой точки зрения вывод отечественных препаратов на международные рынки имеет огромное значение. Однако международное патентное право имеет территориальный характер, пояснил Кочетов, то есть на практике, препарат приходится патентовать в каждой отдельной стране. При этом, в каждом случае требуются отдельные выплаты. Так в США процентная пошлина при патентовании составляет $10 тыс., а ежегодное поддержание – примерно $1 тыс. Выдержать такое финансовое бремя для нескольких зарубежных рынков одновременно госучреждение практически не в состоянии. В связи с этим Кочетов предложил создать государственный фонд поддержки международных патентов, на лекарственные средства, медицинские изделия и полезные модели, что позволит госучреждениям не только освоить международный рынок, но и получать прибыль для вложений в новые лекарственные разработки.

Председатель комитета Государственной думы по охране здоровья Сергей Фургал сообщил, что комитет намерен провести в скором времени большое экспертное совещание, в котором примут участие эксперты по лекарственному обеспечению, изобретатели и производители. По итогам совещания комитет разработает законопроект, который для более быстрого решения вопроса, будет направлен в правительство и администрацию президента.