Для МИБП могут отменить сертификацию
Разрабатывается проект постановления, исключающий медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) из перечня продукции для обязательной сертификации.
Минздрав, Росздравнадзор и Минпромторг по поручению Правительства РФ разрабатывают проект постановления, исключающий медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) из перечня продукции для обязательной сертификации.
Разработать и представить проект постановления в правительство ведомства должны до 15 марта 2016 г., пишут «Ведомости».
Кроме того, министерствам поручено решить, надо ли менять нормы о государственном контроле вакцин в законах об обращении лекарств и о техническом регулировании. В результате регулирование вакцин в России должно прийти в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС), гласит протокол.
Минздрав и Росздравнадзор разработали проект изменений в некоторые нормативные акты, связанных с обращением иммунобиологических лекарств, рассказал изданию представитель Росздравнадзора. Но речь идет не об отмене сертификации вакцин, а о том, чтобы сделать их испытания более прозрачными, подчеркнул он. Все эти изменения, по его словам, соответствуют международным нормам выпуска вакцин, сейчас они на рассмотрении Минздрава.