Завершить вторую фазу клинических испытаний новой вакцины от COVID-19 планируют в декабре
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) планирует завершить второй этап клинических испытаний вакцины от коронавируса в декабре этого года. После этого в Минздрав России будет подана заявка на регистрацию субъединичной вакцины, сообщила пресс-служба агентства.
Название препарата озвучат после успешного окончания второй фазы и подачи регистрационного досье, передает 26 октября «Интерфакс». Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение исследований вакцины 19 июля. В них участвуют 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Препарат создан специалистами Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА и является субъединичной вакциной на основе рекомбинантных белков. Она, прежде всего, нацелена на выработку клеточного иммунитета, а мишенью выступают консервативные белки коронавируса, которые менее всего подвержены мутациям. Препарат состоит из двух доз и вводится с интервалом в три недели.
Другой российский разработчик, компания «Бетувакс», 15 октября заявила о старте клинических испытаний своей субъединичной рекомбинантной вакцины против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2». Минздрав России одобрил их проведение 27 сентября, окончание второй фазы запланировано на 31 августа 2022 года.