Как развивается глобальный рынок терапии ожирения. Обзор

Novo Nordisk, которая сейчас теряет свои позиции, все же старается сохранить лидерство, добавив к своему портфелю, помимо Оземпика и Wegovy, новый блокбастер. Так, в исследовании датской компании Redefine-1 комбинация CagriSema показала снижение массы тела до 22,7% за 68 недель. Дополнительно Novo Nordisk продвинула в III фазу новый гибридный препарат amycretin, объединяющий свойства агониста GLP-1 и амилина. В ранних испытаниях подкожные инъекции обеспечили до 24,3% снижения веса за 36 недель, а пероральная форма – около 13,1% за 12 недель. Кроме того, были опубликованы обновленные результаты по таблетированному семаглутиду: за 64 недели он обеспечил в среднем 13,6% снижения веса по сравнению с плацебо и сейчас готовится к регистрации в США как средство для контроля массы тела.

Ключевой соперник Novo Nordisk – американская Eli Lilly с тирзепатидами Mounjaro и Zepbound. Еще в 2023 году год Eli Lilly представила данные по ретатрутайду, тройному агонисту GLP-1, GIP и глюкагона, обеспечившему 22–24% снижения массы тела во II фазе КИ. В 2025 году Eli Lilly представила результаты 72-недельного исследования с участием более 1,6 тысячи взрослых пациентов с избыточным весом или ожирением и сахарным диабетом II типа: максимальная доза препарата обеспечила 10,5% потери веса и значимое улучшение контроля сахара в крови, что открыло путь к его регистрации. В то же время компания скорректировала программу клинических разработок, остановив исследование препарата bimagrumab, предназначенного для предотвращения потери мышечной массы. Согласно реестру американского FDA, исследование, рассчитанное на 180 участников и начатое в мае 2025 года, было закрыто 10 июня 2025 года по «стратегическим бизнес-причинам».

Для американской Pfizer выход на рынок оказался сложнее. Собственный пероральный проект дануглипрона был закрыт еще в 2023 году из-за проблем с безопасностью, однако в сентябре 2025 года компания объявила о намерении приобрести биотехнологический стартап Metsera за $7,3 млрд. Главный кандидат Metsera – инъекционный агонист GLP-1 MET-097i – в клинических исследованиях обеспечил снижение массы тела на 14,1% по сравнению с плацебо после 28 еженедельных инъекций. По данным компании, препарат продемонстрировал хорошую переносимость, а его эффективность сопоставима с дозой 15 мг тирзепатида.

Швейцарская Roche укрепила позиции в терапии ожирения и метаболических заболеваний за счет серии сделок. В конце 2023 года компания приобрела Carmot Therapeutics за $2,7 млрд, получив доступ к двойному агонисту GLP-1/GIP CT-388, а в 2025-м заключила соглашение с датской Zealand Pharma о совместной разработке амилинового аналога petrelintide. Позже Roche объявила о покупке американской 89bio за $2,4 млрд с возможностью дополнительных выплат до $3,5 млрд. Одним из ключевых активов стала молекула pegozafermin, находящаяся на завершающей стадии разработки для лечения стеатогепатита, связанного с нарушением обмена веществ (жировая дистрофия печени, MASH).

Крупный игрок из США – Amgen – продолжает развивать препарат MariTide, сочетающий агонист GLP-1 и антагонист GIP. На конгрессе Американской диабетологической ассоциации в июне 2025 года были представлены результаты исследования II фазы: ежемесячные инъекции обеспечили в среднем 20,2% снижения массы тела за 52 недели, а у части пациентов эффект достигал 24%.

Немецкая Boehringer Ingelheim и датская Zealand Pharma активно развивают комбинированный GLP-1/глюкагон-агонист survodutide. В опубликованном в Lancet Diabetes & Endocrinology исследовании II фазы он показал снижение массы тела до 14,9% за 46 недель в зависимости от дозировки по сравнению с плацебо.

Среди молодых американских компаний выделяется Viking Therapeutics. Она представила результаты исследования II фазы VENTURE по таблетированной форме VK2735 в августе 2025 года: за 13 недель пациенты с ожирением потеряли в среднем до 12,2% массы тела, препарат показал хороший уровень безопасности и переносимости. Компания подтвердила запуск программы III фазы, которая будет включать длительные 78-недельные испытания.

Другой американский игрок – Regeneron – представил промежуточные результаты исследования II фазы COURAGE, где тестируется комбинация семаглутида с антителом к миостатину trevogrumab. Подобная схема позволила сохранить больше мышечной массы по сравнению с терапией одним семаглутидом. Кроме того, комбинация усилила снижение жировой ткани. При добавлении второго антитела – garetosmab – эффект был выражен сильнее: до 80% массы, потерянной в ходе лечения, пришлась на жир, а не на мышцы, а дополнительное снижение жировой ткани составило свыше 27% по сравнению с семаглутидом в монорежиме.

Среди биотехнологических разработчиков выделяется американская Altimmune. Ее препарат pemvidutide, двойной агонист GLP-1 и глюкагона, изначально создавался для лечения MASH. В ранних КИ он показал сопутствующую потерю веса, однако уступал по масштабам результатам лидеров. Компания представила новые данные в 2025 году: в исследовании II фазы у 59% пациентов был зафиксирован регресс MASH без прогрессирования фиброза, но сам фиброз не продемонстрировал статистически значимого улучшения. Снижение массы тела при этом составило в среднем 5-6% в зависимости от дозы, что вызвало смешанную реакцию рынка и падение акций компании.

Не отстает и калифорнийская Structure Therapeutics, делающая ставку на пероральные решения. Компания в 2024 году представила первые результаты IIa фазы испытаний GLP-1-препарата GSBR-1290, показавшего до 6,9% снижения веса за 12 недель при приеме в таблетированной форме. Сейчас идет более масштабное исследование IIb фазы, ключевые данные которого ожидаются во второй половине 2025 года.

В Азии также заметен рост активности. Так, китайская Innovent в 2025 году представила в NEJM результаты исследования III фазы: еженедельные инъекции mazdutide обеспечили значимое снижение массы тела у пациентов с ожирением и избыточным весом. Летом препарат получил одобрение китайского регулятора NMPA для контроля уровня сахара у взрослых с диабетом II типа, что подчеркнуло его коммерческий потенциал. Южнокорейская Hanmi в этом же году на конгрессе Американской диабетологической ассоциации сообщила о результатах ранней фазы для нового тройного агониста efocipegtrutide.

В Европе внимание привлекла итальянская Resalis Therapeutics, предложившая принципиально новый подход к терапии ожирения. Ее экспериментальный препарат RES-010 не снижает аппетит, как агонисты GLP-1, а перепрограммирует обмен веществ за счет блокировки молекулы РНК miR-22, регулирующей использование жиров и работу митохондрий. В доклинических экспериментах на мышах препарат обеспечил на 12% большее снижение массы тела по сравнению с контролем при одинаковом рационе, а в исследованиях на обезьянах уменьшал жировую массу на 15% при минимальной потере мышечной массы. Сейчас RES-010 проходит первую фазу КИ в Нидерландах с участием 80 добровольцев, первые результаты ожидаются в начале 2026 года.

Несмотря на растущую конкуренцию и появление новых терапевтических подходов, первая волна препаратов остается основой современной терапии ожирения. Это подтверждает опубликованный в Nature Medicine алгоритм Европейской ассоциации по изучению ожирения (EASO), где препараты семаглутид от Novo Nordisk и тирзепатид от Eli Lilly названы центральным средством для большинства категорий пациентов. Их высокая эффективность в снижении массы тела и улучшении сопутствующих состояний продолжает определять стратегический ориентир рынка и служит отправной точкой для новых разработок.