Минздрав приостановил или отменил регудостоверения на 28 препаратов

В список ЖНВЛП среди отмененных вошли антиаритмический Амиодарон-Акри (амиодарон) от компании «Акрихин», гиполипидемический Аторвастатин Санофи (аторвастатин) от французской Sanofi, противоопухолевый Гливек (иматиниб) от швейцарской Novartis, сахароснижающий Манинил 1.75 (глибенкламид) от немецкой Berlin-Chemie, а также вакцина против COVID-19 Салнавак от компании «Генериум». В перечень ЖНВЛП входит и бисопролол от компании «Рафарма», применение которого приостановлено.

Под временную приостановку также попали настойки и экстракты валерианы, пустырника, календулы, женьшеня, мяты перечной, пиона уклоняющегося, эвкалипта, элеутерококка, родиолы, лимонника, левзеи, конского каштана и перца водяного, а также препараты УроКам, Миртикам и НооКам. Все они производятся отечественной компанией «Камелия». Основанием для решений стало письмо Минпромторга от июля 2025 года, в котором указывалось на несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) нарушения лицензионных условий.

Отмены регистраций коснулись как зарубежных, так и российских производителей. Наиболее заметно решения затронули сегмент сердечно-сосудистых средств: из обращения выведены гипотензивные препараты Аккузид (гидрохлоротиазид+хинаприл) и Аккупро (хинаприл) от американской Pfizer, а также комбинированный Норматенс (дигидроэргокристин+клопамид+резерпин) от немецкой Viatris.

Аналогичные решения приняты в отношении противовирусного Оксолина (диоксотетрагидрокситетрагидронафталин) от российской компании «Биосинтез», венотонизирующего Репарил-геля Н (эсцин) от немецкой Meda Pharma и средства для отказа от курения Чампикс (варениклин) от Pfizer.

В предыдущий раз ряд аналогичных решений Минздрав представил 27 августа 2025 года. Тогда были отменены регудостоверения на 11 препаратов, среди которых несколько позиций из перечня ЖНВЛП – противоопухолевые средства Оксалиплатин-Тева (оксалиплатин) и Метотрексат-Тева (метотрексат) от израильской Teva, гемостатическое средство Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) от немецкой Biotest AG и Иринотекан-ДЖ (иринотекан) от индийской Jodas Expoim. В большинстве случаев основанием также стали заявления уполномоченных юрлиц – держателей РУ.