Vademec.ru
Июль
2025
1 2 3 4
5
6
7 8 9 10 11
12
13
14 15 16 17 18
19
20
21 22 23 24 25
26
27
28
29
30
31

«ФК Гранд Капитал» поставит аналоги Гэттестива от «ПСК Фарма» и «Промомеда»

0

В контракте также сообщается, что всего будет поставлено 133 840 флаконов тедуглутида в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения с ТН Тедуглутид ПСК от «ПСК Фарма», а также 133 тысячи флаконов Тедуглутида от «Промомед Рус». Поставки должны быть выполнены до конца 2025 года.

Тендер на поставку тедуглутида с начальной максимальной ценой 2,3 млрд рублей ФЦПиЛО объявил в июне 2025 года. На участие в аукционе было подано три заявки – на 1,7 млрд рублей, 970 млн и 959 млн рублей. В июле ФАС прервала определение подрядчика по жалобе одного из участников аукциона – дистрибьютора «Фармимэкс». Как сообщалось в тексте жалобы, реализация воспроизведенных препаратов, при регистрации которых использовались данные о доклинических и клинических исследованиях Гэттестива, до июня 2027 года запрещена. В «Промомеде» тогда сообщили СМИ, что никогда не имели доступа к документам, представленным Takeda для регистрации каких-либо препаратов, и, соответственно, не могли использовать информацию из них.

Профильная комиссия антимонопольной службы рассмотрела жалобу и признала ее необоснованной. В решении регулятора отмечалось, что победитель тендера – «ФК Гранд Капитал» – приложил к своей заявке копии регудостоверений на Тедуглутид от «Промомеда» и на Тедуглутид ПСК от «ПСК Фарма».

Оригинальный Гэттестив японская Takeda зарегистрировала в России в середине 2021 года, тогда же синдром короткой кишки вошел в перечень заболеваний, терапию которых финансирует фонд «Круг добра». В июле 2021 года тедуглутид был включен в план закупок фонда. О поступлении первой партии лекарства в Россию стало известно в конце 2021 года. Сейчас средство закупается региональными ведомствами и учреждениями, но основной объем приходится на ФЦПиЛО – с 2023 года, по данным ЕИС «Закупки», федеральный центр приобрел Гэттестив на общую сумму более 5 млрд рублей.

В августе 2024 года вопрос о включении тедуглутида в список ЖНВЛП рассматривался Комиссией Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. В ходе обсуждения главный внештатный специалист – гастроэнтеролог Минздрава РФ Владимир Ивашкин отметил, что синдром короткой кишки характерен в том числе для боевых травм и повреждений при ДТП, и выступил за включение препарата в перечень. В Минздраве уточнили, что на этапе регистрации находится отечественный дженерик. Представители Takeda предложили цену на оригинальный препарат – 1,3 млн рублей. В итоге подавляющее большинство членов комиссии проголосовали против.

О регистрации компанией «ПСК Фарма» первого в России дженерика Гэттестив Vademecum сообщил в начале апреля 2025 года. Препарат был зарегистрирован под ТН Тедуглутид ПСК, а действующее вещество для его производства, согласно данным из ГРЛС, поставляет индийская MSN Life Sciences. «Промомед» получил регудостоверение на свой аналог под ТН Тедуглутид в мае 2025 года, фармацевтическую субстанцию компания планировала производить на собственном предприятии «Биохимик».