В России отменили госрегистрацию Семаглутида Дж от индийской Jodas Expoim

Индийская фармкомпания зарегистрировала свой аналог в РФ в январе 2025 года. Препарат представлен в трех дозировках – 1, 0,25 и 0,5 мг. В конце марта ФАС согласовала предельную цену на Семаглутид Дж, которая оказалась на 9% ниже, чем на отечественные дженерики, и на 32% дешевле оригинального лекарства.

В 2025 году Минздрав РФ приостановил применение не менее 14 препаратов, держателем регудостоверений на которые выступала Jodas Expoim. Решения обусловлены выявленными сведениями о несоответствии компании требованиям правил надлежащей производственной практики или о нарушении лицензионных требований. 

В феврале регулятор выпустил шесть соответствующих приказов. В Минпромторге РФ тогда сообщили Vademecum, что Jodas Expoim «не имеет действующих сертификатов GMP», а последнее инспектирование площадки проходило в 2023 году. В результате ведомство обнаружило несоответствие производителя препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств, среди них – второй в России после оригинального Эврисди препарат с рисдипламом – Диплам. Причиной приостановки в ведомстве назвали наличие недостоверных документов и данных в регдосье.