Роспотребнадзор уведомил участников рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом

Надзорный орган попросил участников фармрынка уведомлять его о приостановлении реализации указанной продукции.

В своем письме Роспотребнадзор сослался на два документа – № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и технический регламент Таможенного союза (ТР ТС). В федеральном законе указано, что индивидуальные предприниматели и юридические лица «обязаны обеспечивать безопасность для здоровья человека».

В ТР ТС федеральная служба указывает на статью 8 «О безопасности пищевой продукции». В части 13 содержится запрет на использование при производстве БАД растений и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ, представляющих опасность для жизни и здоровья человека. Их перечень присутствует в документе, однако Vademecum не обнаружил в списке мелатонин и симетикон. Директор по развитию Союза производителей БАД Иван Дындиков предположил, что речь идет о запрете использовать в составе БАД синтетические вещества.

По данным Дындикова, на отечественном рынке присутствует порядка 150 артикулов (SKU) БАД, имеющих в составе мелатонин и симетикон. «Для сравнения, если посмотреть в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции витамин C или D, то речь будет идти о десятках тысяч наименований», – пояснил специалист.

Дындиков указал, что уведомление Роспотребнадзора приведет к тому, «что «мелатонин» и «симетикон» исчезнут из категории БАД на территории РФ». «Эти вещества впредь могут быть зарегистрированы только в составе лекарственных средств. Сейчас ЦРПТ по требованию Роспотребнадоза отключил коды маркировки и приостановил отпуск этих позиций через кассы. Дальнейшая работа с этими продуктами является, по мнению регулятора, незаконной, о чем он и сообщил в своих письмах», – заключил Дындиков.

В Роспотребнадзоре на запрос Vademecum на момент публикации материала не ответили.

В середине октября 2024 года «Ведомости» писали, что Роспотребнадзор в сотрудничестве с «добросовестными производителями БАД» изъял из оборота более 118 тысяч упаковок БАД с симетиконом и мелатонином, зарегистрированных в Армении.

Работу по легализации рынка БАД регуляторы ведут на протяжении последних нескольких лет. Так, в мае 2021 года был запущен эксперимент по добровольной маркировке такой продукции. С сентября 2023 года сведения о БАД всех участников рынка обязали вносить в Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) «Честный знак», оператором которого стал Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

На заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в сентябре 2024 года первый вице-премьер РФ Денис Мантуров сообщил, что за время действия нового порядка число зарегистрированных импортеров такой продукции увеличилось с 200 до 1,5 тысячи. Процесс легализации, по данным Мантурова, прошли более 700 отечественных производителей.

Тогда же чиновник поручил Роспотребнадзору разработать индикаторы риска нарушений обязательных требований при осуществлении госконтроля в отношении БАД, пищевых и комплексных добавок. Регулятор утвердил такие маркеры в начале октября 2024 года.