Регулятор КНР опроверг претензии к качеству отечественных дженериков
Китайский регулятор опроверг претензии к качеству отечественных дженериков, заявив об отсутствии доказательств после проверки семи больниц. Надзорный орган указал на отсутствие объективных доказательств в жалобах медработников, которые опираются только на собственные наблюдения.
Национальное управление медицинского страхования КНР (NHSA) опровергло сообщения о низком качестве дженериков отечественного производства, которые используют государственные больницы страны. Об этом пишет агентство Reuters.
Регулятор инициировал проверку после того, как врачи Пекина и Шанхая раскритиковали эффективность и безопасность китайских аналогов западных препаратов в интервью местным СМИ. Его представители опросили экспертов и руководителей семи медучреждений, но не нашли подтверждений жалобам на низкую действенность и побочные эффекты воспроизведенных лекарств китайского производства. Они отметили, что негативные оценки основаны на «субъективных ощущениях» медработников, а не на данных исследований.
Все дженерики, разрешенные для использования больницами, проходят клинические испытания, тщательно оценивающие их биоэквивалентность оригинальным препаратам, говорится в сообщении. После одобрения лекарства находятся под постоянным мониторингом регулятора. В NHSA подчеркнули, что анестетики и слабительные, вызвавшие наибольшие нарекания, соответствуют международным стандартам.
В 2018 году Китай запустил программу централизованных закупок лекарств для снижения цен на медикаменты. В рамках программы проводятся тендеры на поставку как оригинальных препаратов западных фармацевтических компаний с истекшим сроком патентной защиты, так и их воспроизведенных версий от местных производителей.
За пять лет действия программы китайские фармкомпании существенно потеснили международных производителей на внутреннем рынке, предлагая аналогичную продукцию по значительно более низким ценам. В среднем стоимость дженериков снизилась более чем в два раза, а в некоторых случаях – на 90%.