Сеченовский Университет запускает производство биомедицинских клеточных продуктов для индивидуального применения

7 февраля, накануне Дня российской науки, ректор Сеченовского Университета Петр Глыбочко даст старт производству на базе университета биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Применение БМКП - самый новый и перспективный способ лечения, в основе которого лежит механизм управляемой активации регенеративных ресурсов организма. Первые клеточные продукты, созданные в проектно-производственном центре Первого МГМУ, будут направлены на восстановление голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа.

Биомедицинский клеточный продукт - это "коктейль" из клеток человека и вспомогательных компонентов - лекарственных средств или медицинских изделий. БМКП позволяют ускорять процессы заживления, повышая шансы пациента на полное восстановление при травмах, различных заболеваниях, после операций. Лечение с применением естественного материала - клеток человека - во многих случаях может быть более безопасным и эффективным, чем иные методы, а в ряде случае - единственным способом вернуть человеку утраченную функцию.

Терапия с помощью БМКП эффективна там, где традиционные методы могут оказаться бесполезны. Так, сегодня не существует способов полностью избавиться от рубцов на голосовых складках, вернуть к изначальному состоянию перфорированную барабанную перепонку или восстановить удаленные в ходе операций ткани полости носа. Хирургические методы способны решить проблему лишь частично. Применение БМКП же позволяет заново нарастить утраченную ткань и при этом свести к минимуму травматичность операции и возможные риски осложнений.

Уникальная инфраструктура университета позволяет организовать производство полного цикла - от забора биоматериала пациента до передачи готового БМКП врачу, который проведет операцию.

Производство клеточных продуктов организовано на базе "чистых" помещений Научно-технологического парка биомедицины, исключающих попадание в воздух бактерий, вирусов и вредных аэрозольных частиц. Его сотрудники будут очищать полученный биоматериал в стерильных ламинарных боксах и изготавливать на его основе БМКП. После этого готовый продукт будет отправляться в Клинический центр. Логистикой займутся специалисты Биобанка, которые будут проводить первичную оценку и регистрацию биоматериала, обеспечивать входной контроль и передачу отобранных образцов в проектно-производственный центр. Также Биобанк будет хранить контрольные образцы и информированные согласия пациентов.

Первые БМКП будут использоваться для лечения пациентов Клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского Университета - после завершения регистрационных мероприятий врачи клиники будут готовы назначать инновационную терапию для восстановления голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа. Следующие на очереди - клеточные продукты для лечения дерматологических (витилиго), онкологических и кардиологических заболеваний, повреждений скелетной ткани.

Исследования, направленные на разработку клеточных продуктов, велись в Сеченовском Университете с 2016 года. В них были включены биологи, ученые в области биомедицины, врачи и многие другие специалисты. На базе пилотного в стране дизайн-центра "Биофабрика" ученые разработали специальные биочернила и биобумагу, необходимые для производства не только БМКП, но и биоэквивалентов тканей человека.

В 2024 году в силу вступили изменения к федеральному закону 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", которые сделали возможным применение БМКП в Клиническом центре Сеченовского Университета.

Источник информации: Управление по связям с общественностью Сеченовского Университета

(http://scientificrussia.r...)