Минздрав вводит критерии назначения незарегистрированных лекарств

В новом приказе Минздрав впервые пропишет критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов, пишет «Коммерсант» со ссылкой на текст приказа.

Сейчас решение о назначении незарегистрированных препаратов в каждом случае принимает врачебная комиссия, опираясь исключительно на клиническую картину. Новый документ даст врачебному консилиуму право назначить не введенный в обращение препарат, если у человека обнаружилась индивидуальная непереносимость отечественного лекарства или если ему стало хуже от приема зарегистрированного лекарства.

Медицинский адвокат коллегии «Правовая политика» Ирина Гриценко напоминает, что по закону «Об обращении лекарственных средств» препараты можно ввезти в Россию из другой страны, если они предназначены для личного использования. Но в большинстве случаев незарегистрированное лекарство стоит дорого, пациент не может его купить и хотел бы получить назначение от региональных органов здравоохранения.

В таком случае лекарство можно получить в больнице или специализированной аптеке. Для этого нужен подтверждающий документ, но порядка его получения сегодня нет, отмечает Гриценко. В случае утверждения приказа протокол врачебной комиссии будет выполнять роль такого подтверждения, предполагает она. У врачей появится способ назначения лекарств в сложных клинических ситуациях, а у пациентов – возможность оспаривать необоснованные отказы в назначении важных препаратов.

Вместе с тем пациенты могут расценить новые правила как основание требовать от властей обеспечить их незарегистрированными лекарствами за бюджетные средства, считает Ирина Гриценко, но единого механизма для их закупки сегодня не существует.

На местах новые правила могут быть истолкованы неверно, предполагает заместитель главы АНО «Дом редких» Кирилл Куляев. В результате право комиссии назначать незарегистрированное лекарство в случае индивидуальной непереносимости других препаратов может усложнить жизнь пациентов: консилиум сначала заново назначит зарегистрированное лекарство, снова выявит непереносимость, потом назначит другое с тем же веществом и т.д. В итоге путь пациента до необходимого препарата может занять не один год.

А эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров обращает внимание, что в проекте приказа не прописан механизм назначения препаратов off-label (то есть не по инструкции): к такому методу лечения часто вынуждены прибегать, к примеру, детские онкологи, назначая лекарства, проверенные только на взрослых.

Планируется, что приказ Минздрава вступит в силу 1 сентября этого года.

Ранее сообщалось, что рецептурные лекарства можно будет заказывать на Wildberries.

Запись Минздрав вводит критерии назначения незарегистрированных лекарств впервые появилась Милосердие.ru.