Таблетка от всего: в США резко выросло количество рецептов на габапентин не по прямому назначению

Этот противосудорожный препарат незаметно стал пятым по частоте назначения в США не из-за стремительного роста числа случаев эпилепсии, а из-за того, что врачи выписывают миллионы рецептов на препараты, которые Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) никогда не одобряло.

По мере роста опасений по поводу зависимости и долгосрочных когнитивных рисков, эксперты сомневаются, заслуживает ли этот препарат более пристального внимания.

Число рецептов на габапентин резко возросло

Габапентин одобрен FDA для лечения двух состояний: парциальных судорог и боли, возникающей при вспышке опоясывающего лишая (постгерпетической невралгии). Габапентин энакарбил (Horizant), препарат с пролонгированным высвобождением, был одобрен FDA в 2011 году для лечения синдрома беспокойных ног средней и тяжёлой степени у взрослых. Однако габапентин широко назначается и по показаниям, не предусмотренным инструкцией, — от приливов до боли в спине.

Исследователи из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в Атланте недавно тщательно изучили применение препарата не по назначению. Исследование, опубликованное в журнале Annals of Internal Medicine, показало, что частота выдачи габапентина почти удвоилась с 2010 по 2016 год и также увеличилась с 2016 по 2024 год, хотя и более медленными темпами. Наибольшее количество рецептов выписывается пожилым людям, и их число продолжает расти, отмечают исследователи. Это может быть связано с ростом числа назначений препарата не по прямому назначению при необъяснимой боли и других состояниях, распространённых среди людей 65 лет и старше.

Исследователи из Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) отметили, что препарат может занимать более высокое место в списке наиболее часто назначаемых, поскольку данные, использованные в исследовании, не включали рецепты, выписанные вне розничных аптек, таких как больницы, дома престарелых и аптеки, занимающиеся доставкой по почте.

Когда габапентин может помочь

По словам Эрики Грей, фармацевта, основателя и главного врача ToolBox Genomics, которая не принимала участия в исследовании, основной причиной приёма габапентина является боль, особенно боль в спине.

«Второй симптом — это проблемы со сном», — сказала она.

Роджер Пассоу, пенсионер, владелец бизнеса из Висконсина, испытывал сильную боль в ногах и слабость, которые мешали ему спать и ходить. После того как рентген ничего не показал, его врач признался, что он «в тупике». Ортопед сказал Пассоу, что ему «придётся просто с этим жить».

Не имея диагноза, специалист по боли назначил габапентин по 600 мг на ночь. Когда это не помогло, пациент сам увеличил дозу до 900 мг.

«Даже с таблетками иногда по ночам у меня всё ещё болит. Почти всю ночь. Иногда это невыносимо», — рассказал он The Epoch Times.

Несмотря на опасения по поводу долгосрочных последствий, он продолжает принимать его, потому что чувствует, что другого выхода нет.

Данные свидетельствуют о том, что габапентин может быть эффективен при определённых состояниях. Однако в некоторых случаях другие препараты дают лучший эффект.

Габапентин может помочь в следующих случаях:

Повреждение нервов, вызванное диабетом: согласно исследованию 2025 года, габапентин может помочь уменьшить боль, вызванную диабетической периферической нейропатией, но не так эффективно, как прегабалин и дулоксетин.

Боль, вызванная нервами: систематический обзор исследований 2025 года показал, что, хотя габапентин может уменьшать боль, вызванную нервами, прегабалин оказался значительно эффективнее.

Хронический кашель (неизвестной причины): анализ шести исследований с участием 536 человек, проведённый в 2023 году, показал, что габапентин эффективен при лечении хронического рефрактерного кашля и может быть безопаснее аналогичных препаратов.

Расстройства, связанные с употреблением алкоголя: неясно, может ли приём габапентина помочь людям бросить пить, однако некоторые исследования показали, что по сравнению с плацебо габапентин может сократить количество дней, в течение которых человек злоупотребляет алкоголем, на 18%.

Приливы: метаанализ 2020 года показал, что у женщин, принимавших габапентин, приливы были короче и реже. Исследователи предполагают, что габапентин может стать альтернативой для женщин, которые не могут или не хотят принимать заместительную гормональную терапию.

В то же время габапентин может быть не лучшим выбором для людей с биполярным расстройством и бессонницей. Психиатры обнаружили минимальные доказательства эффективности препарата при этих двух состояниях.

В целом, врачам следует рассмотреть возможность применения немедикаментозных методов лечения, таких как физиотерапия, а также устранения проблем со сном, воспаления или других индивидуальных факторов, которые могут способствовать возникновению симптомов у пациента, прежде чем назначать габапентин, заявил изданию The Epoch Times доктор Люк Барр, сертифицированный невролог и директор неврологического отделения клиники Deaconess Health System в Эвансвилле, штат Индиана.

Как применение препарата не по прямому назначению стало настолько распространённым?

Чтобы понять нынешнюю популярность габапентина, необходимо рассмотреть как его непростое прошлое, так и реальные клинические проблемы, которые он решает.

В конце 1990-х годов компания Parke-Davis, дочерняя компания Warner-Lambert, фармацевтической компании, которая первой выпустила габапентин под торговой маркой Neurontin, активно продвигала препарат для широкого спектра заболеваний, для которых он не был одобрен, включая СДВГ, болевые расстройства и мигрень.

По данным Министерства юстиции США, компания также платила врачам за участие в «консультационных встречах», они получали гонорар за участие в дорогих ужинах или конференциях, посвящённых применению нейронтина не по прямому назначению. В 2004 году, после подачи иска осведомителем, компания согласилась признать себя виновной и выплатить 430 миллионов долларов штрафов и возмещения ущерба в гражданском порядке за незаконное и мошенническое продвижение препарата по неутверждённым показаниям.

Однако фармацевтический скандал двадцатилетней давности не в полной мере объясняет современную практику назначения лекарств. Рост числа назначений габапентина обусловлен и другими факторами: некоторые из них связаны с законными медицинскими потребностями, другие поднимают вопросы о целесообразности назначения препарата.

По словам Барра, врачи охотнее назначают пациентам габапентин вместо более старых препаратов, таких как трициклические антидепрессанты, поскольку он вызывает меньше побочных эффектов.

Кроме того, врачи считают габапентин лучшим вариантом, чем синтетические опиоиды, при хронической боли. Люди могут стать зависимыми от опиоидов, что привело к кризису зависимости, затронувшему миллионы американцев, и привело к 54 000 смертей от передозировки только в 2024 году. Многие знают, что приём опиоидов несёт в себе риск развития зависимости, поэтому всё больше людей обращаются к неопиоидным препаратам, таким как габапентин.

Относительно низкая стоимость препарата и его потенциальная эффективность при некоторых состояниях, не предусмотренных инструкцией, также могут способствовать росту числа назначений.

«В совокупности эти факторы создают благоприятную среду для использования габапентина не по назначению, иногда без адекватного контроля», — сказал Барр.

Одним из факторов, способствующих росту числа назначений габапентина не по назначению, является отсутствие адекватных вариантов лечения. По словам Грей, для многих людей габапентин обеспечивает некоторое или достаточное облегчение, позволяющее им вернуться к повседневной жизни.

Понимание рисков

Исследования показывают, что менее половины пациентов, которым назначен габапентин, не чувствуют значительного облегчения боли и сталкиваются с побочными эффектами или нежелательными явлениями.

В 2019 году FDA предупредило пациентов и врачей о том, что приём габапентина с некоторыми лекарственными препаратами может приводить к серьёзным проблемам с дыханием и даже к смерти. Барр наблюдал у пациентов чрезмерную седацию или затруднённое дыхание в случае сочетания габапентина с опиоидами или бензодиазепинами. Некоторым пациентам требовалась неотложная помощь, сказал он.

«Это взаимодействие — одно из самых важных предупреждений о безопасности», — отметил Барр.

Некоторые из его пожилых пациентов падали или были вынуждены прекратить вождение из-за более распространённых побочных эффектов габапентина, таких как головокружение. Он отметил, что врачи иногда используют габапентин для лечения симптомов, вызванных другими препаратами, создавая порочный круг добавления дополнительных лекарств вместо устранения первопричины.

По словам Грей, сами дозировки могут представлять опасность для здоровья некоторых людей.

«Одна из моих самых больших проблем с габапентином — это то, насколько высокие дозировки назначают врачи, особенно пожилым людям или пациентам, принимающим несколько препаратов, — сказала Грей. — Кроме того, габапентин расщепляется почками, и с возрастом функция почек снижается».

Она наблюдала много случаев, когда функция почек у пациента снижалась, но врач, назначавший препарат, не корректировал дозу.

Возможность развития зависимости

Хотя зависимость от габапентина развивается гораздо реже, чем от опиоидов или бензодиазепинов, риск возрастает для тех, кто употребляет другие наркотики или алкоголь, а также для людей с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов. В некоторых штатах этот препарат теперь считается контролируемым веществом Списка V. Препараты Списка V имеют низкий риск злоупотребления и зависимости, но всё же требуют рецепта из-за их способности вызывать привыкание.

«Я видел запросы на более высокие дозы и свидетельства немедицинского использования», — сказал Барр.

Он также наблюдал, как пациенты, принимавшие высокие дозы габапентина в течение месяцев, испытывали симптомы отмены после внезапного прекращения приёма. Длительный приём препарата может быть связан с такими побочными эффектами, как бессонница, тревожность и в редких случаях судороги.

Возможность развития синдрома отмены после приёма габапентина объясняет, почему врачи рекомендуют постепенно снижать дозу, чтобы снизить риск возникновения этих неприятных симптомов. Симптомы отмены могут длиться до 10 дней, сообщил изданию The Epoch Times доктор Роджер Старнер Джонс-младший, врач неотложной помощи и нарколог.

Старнер Джонс добавил, что инфузии никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) облегчают симптомы отмены и снижают тягу к препарату у пациентов с зависимостью.

Необходимы дополнительные исследования габапентина

Ранние исследования безопасности и эффективности габапентина при лечении эпилептических приступов свидетельствуют о его безопасности, эффективности и хорошей переносимости. В исследовании 2013 года не было обнаружено проблем с безопасностью при долгосрочном применении препарата для лечения боли, связанной с опоясывающим лишаём.

Однако появились новые опасения после недавнего исследования, показавшего, что препарат может повышать риск проблем с памятью при длительном применении. Наблюдательное исследование, опубликованное в журнале Regional Anesthesia & Pain Medicine, показало, что у взрослых моложе 65 лет, которым препарат назначался шесть или более раз в течение 10 лет для лечения боли в спине, риск развития деменции и лёгких когнитивных нарушений был более чем в два раза выше, чем у тех, кто его не принимал.

После трёх лет приёма габапентина Пассоу прошёл МРТ, которая выявила истинную причину его боли: тяжёлый артрит, грыжу межпозвоночных дисков и защемление позвонками нервов, идущих к ноге. Сейчас он ожидает лечения стероидами для воздействия на поражённые нервы. Если это не поможет, следующим шагом может стать хирургическое вмешательство.

Его жена столкнулась с ситуацией, похожей на ситуацию её мужа, когда врач назначил ей габапентин, не сумев определить причину её необъяснимой боли в коже головы.

«Я боялась его принимать. В конце концов, я попробовала, но сразу же прекратила, потому что он не помог», — сказала она.

Позже она обнаружила, что проблему устраняет простой массаж кожи головы, а не лекарства.