Регулятор одобрил заявку на регистрацию в США назального спрея для лечения депрессии

Федеральное управление США по надзору за рынком лекарственных препаратов и продовольствия (FDA) одобрило заявку на регистрацию первого и единственного назального препарата для лечения депрессии у взрослых. Об этом во вторник, 21 января, сообщила компания Johnson & Johnson.

Спрей будут назначать совершеннолетним пациентам, у которых наблюдался неадекватный ответ по крайней мере на два пероральных антидепрессанта. В основе препарата — кетамин (обезболивающее, имеющее галлюциногенные свойства, запрещено ФСКН. — Ред.)

«Терапевтически резистентная депрессия может быть очень сложной, особенно для пациентов, которые не реагируют на пероральные антидепрессанты или не переносят их. Слишком долго у поставщиков медицинских услуг было мало вариантов, чтобы предложить пациентам столь необходимое улучшение симптомов», — сказал руководитель глобального терапевтического направления, неврология, Johnson & Johnson Innovative Medicine доктор Билл Мартин.

Это одобрение, предоставленное после приоритетного рассмотрения FDA, подкреплено положительными результатами рандомизированного двойного слепого многоцентрового плацебо-контролируемого исследования.

Ранее, 14 октября, член Европарламента (ЕП) от Польши Бартош Арлукович заявил, что в Евросоюзе (ЕС) наблюдается нехватка критически важных лекарств. Например, трудно найти препараты от хронических и онкологических заболеваний, обезболивающие и лекарства от редких болезней. Это приводит к задержкам в лечении и росту смертности пациентов.