Медицинские препараты на основе кала признали неэффективными

Компания Seres Therapeutics в своем пресс-релизе сообщила предварительные результаты клинических испытаний препарата SER-109. Он содержит в себе споры кишечных бактерий, взятых у людей со здоровым микробиомом, и предназначен для приёма людьми, у которых бактериальная флора серьёзно нарушена. В их кишечнике чаще всего активно размножаются клостридии (Clostridium difficile), в то время как у здоровых людей они подавляются другими кишечными бактериями. От проблем с микробиомом в мире ежегодно погибают десятки тысяч человек.

Ранее ряд исследований показал, что переливание фекальных масс из кишечника здорового в кишечник больного человека успешно подавляет развитие клостридий, которым не дают бесконтрольно делиться бактерии-конкуренты. Однако при всей эффективности подобной терапии её сложно коммерциализировать.

Чтобы избежать очевидных затруднений, Seres Therapeutics решила использовать не готовые фекальные массы другого человека, а капсулы со спорами бактерий, живущих в кишечнике здоровых людей. Во время доклинических и первой фазы клинических испытаний этот препарат помог 29 из 30 пациентов. Однако теперь, во второй фазе, лишь 44 процента пациентов, принявших SER-109, избавились от симптомов клостридиевой инфекции. В контрольной группе, получившей вместо препарата плацебо, за то же время лишилось симптомов 55 процентов пациентов.

Обращает на себя внимание то, что среди испытуемых младше 65 лет ситуация была иной — выздоровели за восемь недель 43 процента принимавших препарат и 27 процентов получавших плацебо. Возможно, SER-109 почему-то малоэффективен именно для глубоко пожилых людей. Альтернативным объяснением может быть то, что лица старше 65 лет почему-то проще справляются с клостридиями силами своего собственного организма.

В истории медицины неоднократно были случаи, когда модификация исходно полезных препаратов делала их неэффективными. Так, переход от лимонов к лаймам на английском флоте привел к возвращению цинги — лаймы содержали вчетверо меньше витамина С. В XIX веке еще не знали, что противоцинготным компонентом фруктов является витамин, поэтому замена не рассматривалась как ошибка. Предыдущие результативные опыты других групп использовали хирургическое вмешательство для переливания фекалий здорового человека непосредственно в кишечник больного. На данный момент неясно, насколько споры вне привычной для них первичной среды фекальных масс прежнего носителя могут подавить развитие клостридий.