В России в 2026 году пройдут более 50 научных исследований лекарств и технологий
Российские ученые разрабатывают новые подходы к лечению инфаркта миокарда и онкологических заболеваний, создают инструменты искусственного интеллекта для фармацевтической науки. Одновременно в стране запускают новые производства жизненно важных лекарств, в том числе препаратов из плазмы крови и растворов для диализа. Эти проекты объединяет национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья», нацеленный на развитие отечественной медицинской науки и укрепление лекарственной безопасности страны. Подробнее — в материале «Газеты.Ru».
От импортозамещения к собственным разработкам
Доступность современных лекарств зависит не только от того, есть ли препарат на аптечной полке сегодня. Не менее важно, сможет ли система здравоохранения обеспечить пациентов необходимой терапией через несколько лет, когда изменятся потребности медицины, появятся новые методы лечения и возрастет спрос на определенные препараты.
Поэтому задача технологического развития здравоохранения не ограничивается организацией выпуска уже известных лекарств. Она включает создание собственных молекул, медицинских изделий, клеточных технологий и инструментов, которые помогут быстрее разрабатывать новые препараты.
Эти направления объединяет национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья». Среди его задач Минздрав России называет повышение эффективности медицинских исследований, внедрение их результатов в практику и обеспечение технологического суверенитета в производстве лекарств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. Отдельное внимание уделяется превентивной медицине и технологиям активного долголетия.
Важная часть этой работы связана с расширением отечественного производства. По итогам I–II кварталов 2026 года в России зарегистрировали и запустили в производство десять наименований препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), которые ранее не выпускались на территории страны.
Новые лекарства предназначены для лечения различных онкологических заболеваний, эпилепсии, рассеянного склероза и ревматоидного артрита. Кроме того, речь идет о препаратах для парентерального питания и средствах, применяемых при магнитно-резонансной томографии.
Для пациентов значение таких изменений вполне практическое: расширение производства внутри страны позволяет уменьшать зависимость от зарубежных поставок и создавать дополнительные возможности для обеспечения медицинских организаций необходимыми препаратами.
При этом собственное производство не обязательно означает, что лекарство полностью создано из российского сырья. Важны и происхождение фармацевтических субстанций, и технологические процессы, и наличие компетенций для разработки новых препаратов.
Согласно отраслевой статистике, российские лекарства занимают около 63% открытого фармацевтического рынка и более 80% сегмента государственных закупок. Отечественные производители выпускают препараты по 86% наименований из перечня ЖНВЛП, причем примерно две трети этих лекарств производятся с использованием российских субстанций.
В онкологии российские компании обеспечивают Минздрав более чем 80% необходимых препаратов, включая таргетные лекарства на основе моноклональных антител. Доля отечественных радиофармацевтических препаратов превышает 97,5%. За последние годы в стране открыли более 80 новых производственных площадок, а общее число производителей превысило 520.
Эти показатели отражают масштаб развития отрасли, но сами по себе не означают, что все потребности пациентов уже закрыты. Следующий шаг заключается в том, чтобы не только выпускать существующие лекарства, но и создавать новые решения для заболеваний, при которых возможностей нынешней терапии недостаточно.
Защитить сердце в критический момент
Один из таких проектов развивается в Башкирском государственном медицинском университете. Его ученые вместе с коллегами из Ханчжоуского педагогического университета в Китае работают над соединением-кандидатом для лечения острого инфаркта миокарда.
При инфаркте часть сердечной мышцы перестает получать достаточно кислорода из-за нарушения кровоснабжения. Восстановление кровотока необходимо, чтобы ограничить повреждение тканей и сохранить работу сердца. Однако возвращение крови в пострадавшую область может сопровождаться дополнительным повреждением клеток. Это явление называют ишемически-реперфузионным повреждением.
Именно на этот процесс обратили внимание исследователи БГМУ. Их разработка должна не заменить существующие методы лечения инфаркта, а дополнить их: защитить кардиомиоциты, то есть клетки сердечной мышцы, в момент восстановления кровоснабжения.
«Современное лечение направлено на восстановление кровотока с помощью различных методов. Но здесь кроется парадокс: возвращение крови к поврежденной ткани само по себе наносит клеткам дополнительный удар – реперфузионное повреждение. С помощью данной молекулы мы нашли способ встроиться во внутренние механизмы клеточной гибели сердечной мышцы и «успокоить» поврежденные ткани в тот самый критический момент, когда кровоток восстанавливается», — рассказал заведующий кафедрой внутренних болезней БГМУ Минздрава России Антон Тюрин.
В центре внимания команды оказался убиквитин, белок, участвующий в регуляции множества внутриклеточных процессов. Исследователи изучают роль деубиквитинирующих ферментов, которые могут влиять на механизмы повреждения и гибели клеток при нарушении кровоснабжения сердца.
На первом этапе ученые получили молекулу, способную уменьшать зону омертвения сердечной ткани. Предварительные результаты на биологических моделях показали сокращение области повреждения сердечной мышцы у лабораторных животных.
Также исследователи установили, что воздействие на соответствующие ферментативные механизмы положительно влияет на выживаемость кардиомиоцитов.
Проект получил поддержку в рамках совместного конкурса Российского научного фонда и Национального фонда естественных наук Китая. В июне 2026 года БГМУ сообщил о победе международной команды в конкурсе исследовательских грантов.
Впрочем, результаты доклинических исследований еще не означают, что разработка готова к применению в больницах. Впереди ученым предстоит оценить безопасность соединения, определить оптимальные параметры его использования и проверить эффективность в дальнейших исследованиях.
Если эти этапы завершатся успешно, новый подход потенциально сможет расширить возможности лечения пациентов с инфарктом. Особенно важна сама идея: воздействовать не только на причину нарушения кровоснабжения, но и на процессы, которые продолжают повреждать сердечную мышцу после восстановления кровотока.
Клетки иммунитета против опухоли
Еще одно перспективное направление развивается в Приморском крае. Ученые Передовой инженерной школы Дальневосточного федерального университета вместе с врачами Медицинского комплекса ДВФУ работают над созданием персонализированной CAR-T-терапии.
Этот метод относится к современным направлениям клеточной иммунотерапии. В отличие от традиционных лекарств, которые поступают в организм извне и воздействуют на определенные мишени, CAR-T-терапия предполагает использование собственных клеток иммунной системы пациента.
У человека забирают Т-лимфоциты, после чего в лаборатории генетически модифицируют их таким образом, чтобы они могли распознавать определенные признаки опухолевых клеток. Затем подготовленные клетки возвращают пациенту. Их задача заключается в том, чтобы находить опухоль и атаковать ее.
CAR-T-терапию уже применяют при некоторых онкогематологических заболеваниях, в частности при отдельных видах лейкозов и лимфом. Обычно ее рассматривают в сложных случаях, когда стандартное лечение не дало ожидаемого результата. При этом возможности метода зависят от типа заболевания, характеристик опухоли и конкретной клеточной конструкции.
Одна из проблем существующих подходов связана с выбором мишени. Многие CAR-T-препараты направлены на белок CD19, присутствующий на поверхности определенных B-клеток, включая клетки некоторых опухолей.
Однако в процессе лечения опухолевые клетки могут утрачивать этот маркер или изменять его экспрессию, что позволяет им уходить от иммунной атаки.
Команда ДВФУ разрабатывает вариант терапии, ориентированный на другую мишень, белок CD20. Исследователи рассчитывают, что такой подход позволит создать дополнительный инструмент для борьбы с онкогематологическими заболеваниями.
«Мы создаем не просто новый препарат, а основу для развития персонализированной клеточной терапии в России. Наша цель – выстроить полный цикл: от научной разработки до применения в клинической практике», — рассказал руководитель проекта, кандидат биологических наук, старший сотрудник Департамента комплексных проектов Передовой инженерной школы ДВФУ Сергей Ларин.
Для реализации этой задачи недостаточно разработать генетическую конструкцию. Клеточный препарат необходимо получить по воспроизводимой технологии, проверить его характеристики и обеспечить контроль качества на каждом этапе производства. Такие требования особенно важны для персонализированной медицины, где лекарственный продукт создается из клеток конкретного пациента.
Сотрудники университета прошли стажировку, во время которой изучили полный цикл создания CAR-T-препарата: от разработки генетических конструкций до контроля качества готового продукта. Полученные знания планируется использовать при создании специализированной лаборатории на базе ДВФУ. В перспективе Медицинский комплекс университета должен стать площадкой для внедрения технологии.
Пока речь идет о разработке и подготовке необходимой инфраструктуры, а не о доступном пациентам готовом препарате. Но проект важен и с другой точки зрения: развитие собственной клеточной терапии требует не только научных открытий, но и подготовки специалистов, лабораторий и производственных процессов, соответствующих высоким требованиям безопасности.
Искусственный интеллект поможет отбирать молекулы
Разработка нового лекарства может занимать 10–15 лет. За это время исследователи проходят путь от поиска перспективного соединения до доклинических и клинических исследований, регистрации и выхода препарата на рынок. При этом значительная часть первоначально интересных молекул отсеивается на разных этапах.
Одна из причин заключается в том, что потенциальная эффективность соединения еще не гарантирует его безопасность. Молекула может обладать нужными свойствами, но оказывать токсическое воздействие на организм. Если проблема обнаружится на позднем этапе, исследовательская команда рискует потерять годы работы и значительные финансовые ресурсы.
Ускорить предварительный отбор перспективных соединений пытаются в Томском государственном университете. Аспирантка Биологического института ТГУ Светлана Ямщикова разрабатывает веб-платформу на основе искусственного интеллекта, которая позволит прогнозировать токсичность химических соединений еще до проведения экспериментов в лаборатории.
Система использует методы машинного обучения для анализа молекулярной структуры. Исследователь вводит описание химического соединения в формате SMILES, который позволяет представлять структуру молекулы в виде текстовой последовательности. Затем алгоритм рассчитывает молекулярные дескрипторы, то есть численные характеристики, отражающие физико-химические и структурные свойства вещества.
На основании этих данных модель формирует предварительный прогноз токсичности.
Разработчики рассчитывают, что инструмент позволит проводить первичный скрининг больших виртуальных библиотек молекул. Вместо того чтобы экспериментально проверять каждое соединение, ученые смогут сначала выделить кандидатов, которые выглядят наиболее перспективными с точки зрения прогнозируемых свойств.
«Проведение таких клинических экспериментов требует значительных временных и финансовых затрат, а также специализированного оборудования.
При этом в условиях санкционных ограничений зависимость от зарубежных веб-сервисов может создавать для российских научных и фармацевтических организаций риски, связанные с возможным ограничением доступа и зависимостью от зарубежной цифровой инфраструктуры», – рассказала Светлана Ямщикова.
Разработчики намерены сделать платформу русскоязычной и доступной для пользователей без навыков программирования. Предполагается, что работать с ней смогут сотрудники фармацевтических и биотехнологических компаний, научных институтов, университетских лабораторий, а также студенты и специалисты, работающие на стыке химии, биологии и информационных технологий.
В университете отмечают, что подобные инструменты помогают отбирать соединения для дальнейших исследований и могут сокращать объем дорогостоящих экспериментальных работ.
Однако возможности искусственного интеллекта здесь не стоит переоценивать. Компьютерная модель не может окончательно подтвердить безопасность будущего лекарства или заменить доклинические исследования. Ее прогноз зависит от качества обучающих данных и способности алгоритма корректно работать с соединениями, свойства которых отличаются от уже изученных.
Поэтому задача платформы заключается прежде всего в предварительном отборе. Окончательные выводы о токсичности, эффективности и безопасности вещества по-прежнему требуют экспериментальной проверки.
Для российской фармацевтической науки подобные разработки важны еще и потому, что позволяют формировать собственную цифровую инфраструктуру. В условиях, когда доступ к зарубежным сервисам может меняться, наличие отечественных инструментов становится дополнительным условием устойчивости исследований.
Новые заводы для жизненно важных препаратов
Научные разработки не принесут пациентам пользы, если их результаты невозможно масштабировать и внедрить в медицинскую практику. Поэтому развитие исследовательских компетенций сопровождается инвестициями в производство уже востребованных лекарств.
Один из крупных проектов реализуют в Пермском крае. На территории особой экономической зоны «Пермь» планируется построить предприятие по производству растворов для перитонеального диализа. Объем инвестиций превысит 5 млрд рублей, запуск намечен до конца 2030 года. Проект предполагает создание крупнейшего в России производства такого профиля.
Перитонеальный диализ используют для лечения пациентов с почечной недостаточностью. В этом случае функцию очистки крови выполняет брюшина, а специальный раствор вводят в брюшную полость через установленный катетер. Через мембрану брюшины из крови переходят продукты обмена и избыток жидкости, после чего раствор удаляют.
Одно из преимуществ метода заключается в возможности проводить процедуру дома после соответствующего обучения и подготовки пациента. Это позволяет сократить необходимость регулярных поездок в специализированные медицинские центры и в ряде случаев сохранить привычный образ жизни.
Для такой терапии необходимо бесперебойное обеспечение специальными растворами. Создание крупного отечественного производства должно расширить возможности снабжения пациентов и снизить зависимость от внешних поставок.
Другой инвестиционный проект готовят в Томской области. Здесь планируется создать биофармацевтический комплекс полного цикла по переработке плазмы крови человека. Проектная мощность составит около 300 тыс. литров плазмы в год, объем инвестиций оценивается в 4,5 млрд рублей. Предполагается создать 250 рабочих мест. О планах по реализации проекта власти региона сообщили в июне 2026 года.
На первом этапе предприятие должно выпускать альбумин и иммуноглобулин человека. В дальнейшем ассортимент планируется расширить за счет факторов свертывания крови VIII и IX, фибриногена и протромбинового комплекса. Эти препараты применяются при разных медицинских состояниях.
Альбумин используют, в частности, в клинических ситуациях, когда требуется восполнить его недостаток или скорректировать определенные нарушения объема циркулирующей крови. Иммуноглобулины помогают лечить некоторые иммунные нарушения и заболевания, а препараты факторов свертывания необходимы пациентам с определенными нарушениями гемостаза.
Получение таких лекарств требует сложной технологической цепочки. Необходимо обеспечить сбор и проверку исходной плазмы, выделение нужных белков, их очистку и контроль качества. В качестве основной технологии для нового комплекса выбрана хроматографическая очистка, которая позволяет разделять компоненты смеси и получать продукты с заданными характеристиками.
Производство полного цикла должно создать дополнительные возможности для выпуска препаратов из отечественного сырья и развития биофармацевтических компетенций. При этом безопасность таких лекарств зависит не только от выбранной технологии, но и от качества исходной плазмы, эффективности очистки и соблюдения всех требований к производству.
Оба проекта объединяет общая задача: создать внутри страны устойчивую производственную базу для обеспечения пациентов необходимыми лекарствами и растворами.
От научной идеи до лечения пациента
По национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья» продолжается развитие клинических баз, на которых можно отрабатывать новые медицинские технологии, проводить клинические исследования лекарств и испытывать медицинские изделия. В 2026 году к этой инфраструктуре присоединились пять новых учреждений.
Всего в этом году запланировано проведение более 50 научных исследований. По их итогам ожидается разработка не менее десяти лекарственных препаратов, свыше 30 медицинских изделий и десяти инновационных медицинских технологий.
Однако количество научных работ и созданных прототипов не может быть единственным показателем успеха. Для пациента принципиально важно, чтобы перспективная идея прошла все необходимые этапы проверки и в итоге превратилась в безопасный и доступный метод лечения.
Путь от лабораторного открытия до медицинской практики может оказаться долгим. Разработку необходимо проверить в доклинических исследованиях, а затем, если получены достаточные данные о безопасности, провести клинические исследования с участием людей. Для этого требуются финансирование, оборудование, квалифицированные специалисты и взаимодействие научных организаций с медицинскими учреждениями и производителями.
Развитие отечественной фармацевтики также не сводится к количеству построенных заводов. Устойчивость системы зависит от того, насколько самостоятельно страна способна разрабатывать молекулы, производить субстанции, выпускать готовые препараты и обеспечивать контроль их качества.
Проекты в Башкортостане, Приморье и Томской области показывают разные стороны этой задачи. Одни исследователи пытаются защитить клетки сердца от повреждения после инфаркта, другие создают технологии персонализированной клеточной терапии рака, третьи используют искусственный интеллект, чтобы ускорить отбор перспективных молекул. Параллельно инвестиции направляются на выпуск препаратов из плазмы крови и растворов для диализа.
Эти направления пока находятся на разных стадиях развития. Одни уже имеют предварительные экспериментальные результаты, другие требуют создания лабораторий и проверки технологий, третьи связаны с будущим запуском производств. Но вместе они отражают переход от простого восполнения дефицита готовых лекарств к формированию собственной научной и технологической базы.
В конечном счете результат этой работы будет измеряться не только новыми лабораториями, производственными площадками или зарегистрированными препаратами. Главный критерий заключается в том, смогут ли пациенты своевременно получать необходимое лечение, а российские врачи и ученые будут располагать современными инструментами для борьбы с заболеваниями, которые еще недавно считались особенно сложными.
???? Самое важное в одном месте — «Газета.Ru» теперь и в MAX.