Укольными путями: пациенты требуют включить вакцину от менингита в нацкалендарь

Вакцина от опасного инфекционного заболевания менингит может не появиться в Национальном календаре профилактических прививок (НКПП) в установленные сроки, полагает Всероссийский союз пациентов. Эти опасения организация отразила в письме правительству и Госдуме: для включения такой прививки в в 2025 году в НКПП, как планировалось ранее, уже сейчас должны обсуждаться поправки в закон об иммунопрофилактике. Но проект таких поправок до сих пор не был опубликован. В Госдуме «Известиям» подтвердили получение обращения, пообещав проработать его с Министерством здравоохранения России. В Минздраве заявили, что для включения новой вакцины в НКПП на рынке должны быть доступны препараты отечественного производства.

Когда планируется расширить календарь прививок

Вакцина от менингококка, согласно дорожной карте по реализации стратегии по иммунопрофилактике инфекционных болезней до 2035 года, должна появиться в Национальном календаре прививок в 2025 году. Для этого необходимо внести изменения в федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Но до сих пор поправки в закон, о начале разработок которых заявил Минздрав в 2023 году, не вынесены на общественное обсуждение, обратил внимание Всероссийский союз пациентов в своем обращении в Госдуму и правительство.

«Ряд нормативно-правовых барьеров повышает риск срыва сроков реализации стратегии», — говорится в письме (есть в распоряжении «Известий»).

Пациентская организация выразила опасения, что новая прививка может не появиться в нацкалендаре в следующем году. Они указали, что такое уже происходило — прививка от ротавируса должна была туда попасть еще в 2022 году, а от ветрянки — в 2023-м. Однако ни один препарат так и не был включен в список.

— Мы опасаемся аналогичной ситуации с вакциной от менингококковой инфекции, — сообщили «Известиям» в ВСП.

В обращении в Госдуму и правительство Союз пациентов просит власти посодействовать выполнению плана реализации стратегии без изменения установленных сроков. Для этого следует внести поправки в федеральный закон и провести слушания по ним не позднее начала весенней сессии 2025 года. Также, отмечает ВСП, необходимо заложить финансирование на расширение нацкалендаря в проект бюджета. Это, по оценкам организации, дополнительно около 8 млрд рублей в год. Сейчас в год на закупки препаратов для календаря из бюджета направляется около 20 млрд рублей.

— Но стоимость вакцины не настолько высока в сравнении с теми затратами, которые несет государство, обеспечивая длительную реабилитацию тем, кто после перенесенной менингококковой инфекции остался инвалидом, — сказал «Известиям» сопредседатель ВСП и доктор медицинских наук Ян Власов.

Сейчас вакцинация от менингококка проводится лишь по эпидемическим показаниям, то есть когда фиксируется вспышка заболевания, а также входит в региональные календари прививок 18 субъектов. Это означает, что препарат закупается на средства региональных бюджетов.

«Расширение НКПП и выделение финансирования позволило бы обеспечить на территории страны доступность современных, проверенных и наиболее зарекомендовавших себя вакцин, — указали в ВСП. — Это приведет к снижению заболеваемости и смертности населения от инфекционных заболеваний, позволит в полной мере реализовать задачи госстратегии в сфере охраны здоровья и поспособствует сохранению и развитию человеческого капитала в стране».

Чем опасна менингококковая инфекция

В России в последние годы сложилась критическая ситуация вокруг распространения менингококковой инфекции, заявил Ян Власов. Он рассказал, что до пандемии долгое время заболеваемость тяжелыми формами менингита в стране снижалась, но постковидный период ознаменовался ростом числа заболевших.

— В 2021 году показатель заболеваемости составлял 0,21 случая на 100 тыс. человек, в 2022 и 2023 годах — 0,43 и 0,42 на 100 тыс., — сказал эксперт. — Не очень большое число случаев заболевания менингококковой инфекцией нивелируется высокой летальностью: 15 из 100 заболевших погибают.

При тяжелых же формах менингококковой инфекции составляет до 50%, добавил эксперт. Выздоровевшие могут иметь долгосрочные осложнения, например, потерю слуха, зрения, неврологические расстройства и когнитивные нарушения. В письме ВСП указано, что обычно 70% от всех заболевших — это дети.

С начала 2024 года, посчитали «Известия», основываясь на сообщениях региональных медучреждений, управлений Роспотребнадзора и органов управления здравоохранением, случаи менингококковой инфекции зарегистрированы минимум в девяти регионах. Летальные случаи были зафиксированы минимум в трех субъектах.

В группе риска по заражению менингококковой инфекцией находятся дети первых лет жизни, люди с ослабленным иммунитетом и хроническими заболеваниями, а также пожилые, отметил доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский.

Оба эксперта отметили, что вакцинация — наиболее эффективная мера профилактики и лучший способ обеспечить комплексную защиту населения от менингита. Ян Власов напомнил, что вакцины для двух его возбудителей — пневмококка и гемофильной инфекции — уже входят в нацкалендарь. Вакцина от пневмококка была включена в него в 2014 году, от гемофильной инфекции — в 2011 году.

Сергей Вознесенский также полагает, что, если вакцинация от менингококковой инфекции будет доступна широким массам населения, это снизит уровень заболеваемости и обеспечит благоприятные исходы болезни.

Чем прививают в России от менингита

Первый зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов подтвердил «Известиям» получение письма от ВСП.

— Будем прорабатывать его с Минздравом, — заявил он.

В пресс-службе Минздрава «Известиям» не дали прямого ответа, будет ли вакцина от менингококковой инфекции включена в НКПП в установленные сроки.

— Одним из непременных условий включения вакцинации от тех или иных инфекций в Национальный календарь прививок является наличие на рынке соответствующих вакцинных препаратов отечественного производства, — сообщили в ведомстве в ответ на запрос издания. — Это необходимо для обеспечения интересов пациентов и лекарственной безопасности страны.

В России прививка от менингита делается вакциной «Менактра», ее разработала компания Sanofi. Российская компания «Нанолек» локализовала производство «Менактры» и с 2022 года производит ее в нашей стране.

— В настоящее время «Нанолек» готов в полной мере выполнить свои обязательства по выпуску вакцины от менингококковой инфекции в рамках реализации национальной стратегии иммунопрофилактики, — заявили «Известиям» в компании.

В Роспотребнадзоре сообщили, что в России эпидемиологическая обстановка по менингококковой инфекции демонстрирует стабилизацию и снижение последние несколько лет.

— Стабилизации эпидситуации в регионах способствует иммунизация населения против менингококковой инфекции, — указали там. — В ряде субъектов РФ она проводится не только в очагах инфекции, но и в рамках региональных программ иммунизации — прививается детское население и лица из группы риска.

При этом в Роспотребнадзоре отметили, что вопрос о включении прививки от менингита в НКПП требует детального обсуждения среди специалистов по иммунизации, эпидемиологов, педиатров, инфекционистов и других экспертов. Их выводы и рекомендации могут быть переданы соответствующим органам для рассмотрения и принятия окончательного решения о включении прививки в нацкалендарь, заявили в ведомстве.