Комиссия Минздрава одобрила четыре препарата для включения в Перечень ЖНВЛП
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрела девять препаратов, предложенных для включения в ЖНВЛП. Обсуждение длилось около шести часов.
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрела девять предложений по включению препаратов в перечни. Для включения в ЖНВЛП одобрили четыре препарата, один из них также внесен в список препаратов, закупаемых по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), передает корреспондет «ФВ».
Для ЖНВЛП одобрили занубрутиниб (мантийноклеточная лимфома), полатузумаб ведотин (диффузная В-крупноклеточная лимфома), нурулимаб + пролголимаб (неоперабельная или метастатическая меланома), а также лекарственную форму раствор для подкожного введения даратумумаба (множественная миелома). Последний также включат в Перечень ВЗН. Даратумумаб в форме раствора для инфузий уже есть в Перечне ВЗН.
Не включили лорлатиниб из-за риска необходимости увеличения финансирования. Препарат используется для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с определенной мутацией. Не получили одобрения еще два препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого – капматиниб и соторасиб. Кроме того в ЖНВЛП не включили энкорафениб и биниметиниб, которые используются в сочетании друг с другом при меланоме при наличии мутации в гене, ответственном за выработку белка BRAF.
Изатуксимаб был рассмотрен, однако для окончательного голосования потребовалось уточнение стоимости препарата в комбинации с другими лекарствами. Голосование пройдет на следующей неделе. Кроме того, на следующую неделю перенесли вопрос по одобрения трастузумаба дерукстекана.
В списке кандидатов для включения в ЖНВЛП был препарат Sanofi дувелисиб, однако его регистрация отменена, поэтому рассмотрения не было.
Паклитаксел + альбумин не обсуждался, так как производитель отозвал свое предложение. Комиссия в 2022 году одобрила препарат для включения в ЖНВЛП, но Sanofi не может поставлять препарат по цене, предложенной в 2022 году (12 916 руб. за флакон), из-за роста курса валют.
Аналогичная ситуация с карфилзомибом — производитель отозвал заявку. В феврале 2022 года карфилзомиб был одобрен комиссией Минздрава для включения в перечень ВЗН как монотерапия для лечения рецидивирующей множественной миеломы. В том же году немного позже Amgen зарегистрировал новое показание для препарата – лечение множественной миеломы в комбинации с дексаметазоном и даратумумабом или с дексаметазоном и леналидомидом, или только с дексаметазоном.
Результаты заседания Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней 22 августа
|
МНН |
Торговое наименование |
Производитель |
ЖНВЛП |
ВЗН |
|
Занубрутиниб |
Брукинза |
BeiGene |
Да |
|
|
Полатузумаб ведотин |
Полайви |
Roche |
Да |
|
|
Нурулимаб + пролголимаб |
Нурдати |
Биокад |
Да |
|
|
Даратумумаб (раствор для подкожного введения) |
Дарзалекс |
Janssen |
Да |
Да |
|
Лорлатиниб |
Лорвиква |
Pfizer |
Нет |
|
|
Энкорафениб |
Брафтови |
Pierre Fabre |
Нет |
|
|
Биниметиниб |
Мектови |
Pierre Fabre |
Нет |
|
|
Капматиниб |
Табректа |
Novartis |
Нет |
|
|
Соторасиб |
Лумикрас |
Amgen |
Нет |
|
|
Изатуксимаб |
Сарклиза |
Sanofi |
? |
|
|
Трастузумаб дерукстекан |
Энхерту |
AstraZeneca |
? |
|
|
Паклитаксел + альбумин |
Абраксан |
Sanofi |
Отозван |
|
|
Карфилзомиб |
Кипролис |
Amgen |
Отозван |