Компания Pfizer "предпочла не сообщать" регулирующим органам о наличии ДНК вируса SV40 в своих вакцинах
Высокопоставленный чиновник министерства здравоохранения Канады (Health Canada) утверждает, что фармацевтический гигант Pfizer принял сознательное решение не информировать регулирующие органы о том, что его мРНК–вакцина Covid–19 содержит последовательность ДНК полиомавируса SV40.
SV40 означает "simian vacuolating virus 40" или "simian virus 40", который встречается как у обезьян, так и у людей. Как и другие полиомавирусы, SV40 — это ДНК–вирус, который иногда вызывает опухоли у животных, но чаще всего сохраняется в виде латентной инфекции. Миллионы людей были инфицированы вирусом SV40, так как в 1960–х годах он содержался в вакцине против вируса полиомиелита.
Эта информация содержится в электронной переписке между официальными представителями ключевых органов, регулирующих производство лекарств, включая Министерство здравоохранения Канады, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Информация была получена в результате запроса Epoch Times о доступе к информации.
23 августа 2023 года доктор Дин Смит, старший научный эксперт отдела качества вакцин Министерства здравоохранения Канады, написал коллеге из FDA письмо о SV40. За две недели до этого Министерство здравоохранения Канады получило подтверждение от компании Pfizer, что последовательности ДНК SV40 присутствуют в ее COVID–19 вакцине.
"Недавно компания Pfizer сообщила нам, что они, очевидно, решили не упоминать эту информацию в EMA, FDA или HC во время первоначального или последующего представления", — написал коллегам доктор Дин Смит. Он добавляет, что эта информация была независимо обнародована в апреле 2023 года в исследовании американского ученого Кевина Маккирнана.
Маккирнан, эксперт в области геномики, обнаружил в мРНК вакцин количество ДНК, превышающее нормативный порог, установленный органами здравоохранения. Доктор Смит написал, что это исследование привело к тому, что "стали поступать в агентства вопросы".
Министерство здравоохранения Канады не знало о наличии фрагмента вируса SV40 в вакцинах. FDA и EMA подтвердили изданию Epoch Times, что они также не знали о его наличии.
Министерство здравоохранения Канады утверждает, что последовательность усилителя/промотора SV40 является "остаточным фрагментом ДНК" в вакцине Covid–19 компании Pfizer–BioNTech. "Этот фрагмент неактивен, не играет никакой функциональной роли и был измерен ниже предела, установленного Министерством здравоохранения Канады и другими международными регулирующими органами", — говорится в заявлении агентства.
Это мнение было оспорено Кевином Маккирнаном, первым ученым, обнаружившим в мРНК–вакцинах Covid загрязнение ДНК полиомавируса, и другими учеными, включая доктора Филипа Бакхолтса, профессора геномики рака и директора лаборатории генетики рака в Университете Южной Каролины.
В ответ на информацию, опубликованную Министерством здравоохранения Канады, Кевин Маккирнан написал в X/Twitter: "Ни одна предыдущая вакцина в Канаде не была одобрена с таким загрязнением".
"Компания Pfizer заверила, что эта последовательность не является существенным материалом для производства плазмид", — добавил он. "Это неприкрытая ложь.
Вы не можете производить плазмиды без промотора для гена устойчивости к антибиотикам. Он активен в клетках млекопитающих. Если он не нужен, зачем он там нужен?"
Кевин Маккирнан также отметил, что Министерство здравоохранения Канады запросило у компании Pfizer протокол полимеразной цепной реакции (PRC), что, по его словам, означает, что "они сами провели нулевую проверку этого загрязнения ДНК и полностью полагаются на слова производителя".
Опасения некоторых ученых по поводу присутствия ДНК в мРНК–вакцинах связаны с их потенциальной способностью встраиваться в геном человека и вызывать такие проблемы, как рак. Генеральный хирург штата Флорида доктор Джозеф А. Ладапо призвал прекратить использование вакцин с мРНК из–за этих рисков.
В марте Министерство здравоохранения Канады заявило в документе, представленном на рассмотрение парламента, что "любые утверждения о том, что наличие последовательности SV40 связано с повышенным риском развития рака, являются необоснованными".
Доктор Филипп Бакхолтс, профессор геномики рака и директор лаборатории генетики рака в Университете Южной Каролины, начал научное исследование, чтобы определить, существуют ли такие риски. 23 апреля он написал в социальной сети X/Twitter, что количество ДНК в мРНК–вакцинах превышает установленный регуляторами лимит.
"Да, там было больше 10 нг/доза", — написал ученый, ссылаясь на порог, установленный Министерством здравоохранения Канады. "Теперь я в этом уверен".
Даже если количество ДНК было меньше, остается опасение, что порог был установлен для обычных вакцин, а не для новой технологии с использованием липидных наночастиц (ЛНП).
По словам доктора Бакхолтса, "предел в 10 нг не подходит для инкапсулированной в ЛНП ДНК". "Насколько мне известно, исследований безопасности в этой ситуации не проводилось. Это было невозможно из–за сжатых временных рамок во время чрезвычайной ситуации", — сказал ученый.
В своем электронном письме от 23 августа коллеге из FDA доктор Смит в прошлом году сообщил, что Министерство здравоохранения Канады не рассматривает проблему SV40 как "срочную тему риска", хотя и выражает обеспокоенность тем, как новости о SV40 могут повлиять на предстоящую осенью 2023 года кампанию по вакцинации.
"Было бы прискорбно, если бы распространяемая информация негативно повлияла на принятие вакцины населением в этом году или в будущем", — пишет он.
Несмотря на свои опасения, доктор Смит, ответственный за оценку безопасности вакцин, говорит, что регулирующие органы должны побудить компанию Pfizer "исправить ситуацию" до начала кампании.
Письмо доктора Смита было написано через день после того, как компания Pfizer предоставила ответ на запрос Quality Clarifax — запрос Министерства здравоохранения Канады о предоставлении дополнительной информации в случае обнаружения недостатков в заявках на проведение клинических испытаний, связанный с промотором SV40.
29 августа старший биолог Министерства здравоохранения Канады доктор Уолл написал письмо доктору Ву, старшему эксперту Министерства здравоохранения Канады. Он утверждает, что не следует информировать компанию Pfizer о взаимодействии с EMA и FDA США по поводу SV40: "Похоже, на данный момент их это не очень волнует".
Затем доктор Уолл добавляет: "Однако мы не можем ничего не сказать. Пожалуйста, ознакомьтесь со следующим текстом, который мы с Джули написали". Он отправляет черновик ответа в компанию Pfizer.
В тот же день доктор Уолл также отправляет по электронной почте доктору Ву черновик вопросов, которые должны быть направлены в компанию Pfizer. В них содержится следующее заявление: "Министерство здравоохранения Канады продолжит работу с международными партнерами по регулированию для достижения гармонизации в отношении удаления этих элементов последовательности из плазмиды".
Компания Pfizer не ответила на просьбу The Epoch Times о комментарии. Комментируя загрязнение ДНК, Министерство здравоохранения Канады подтвердило свою ранее заявленную позицию по этому вопросу. "Основываясь на оценке данных и научной информации о вакцине, Министерство здравоохранения Канады пришло к выводу, что соотношение риска и пользы по–прежнему поддерживает использование вакцины Pfizer–BioNTech", — заявила пресс–секретарь Анна Мэдисон.
Доктор Дэвид Спейчер, канадский вирусолог, подтвердил выводы своих коллег Кевина Маккирнана и доктора Бакхолтса, проведя исследование вакцин канадской компании Pfizer. Он отмечает, что хотя Министерство здравоохранения Канады отвергло фрагменты ДНК как биологически неактивные и не играющие никакой функциональной роли, они были признаны достаточно важными, чтобы обсудить их с другими регулирующими органами в опубликованных электронных письмах.
"По результатам тестирования нескольких флаконов мы знаем, что уровень усиливающего агента SV40 в бустере XBB.1.5 находится на том же уровне, что и в других вакцинах Covid компании Pfizer, что делает их столь же проблематичными", — сказал он. — "Компания Pfizer не одобрила эту вакцину, но, к сожалению, регулирующие органы больше озабочены тем, чтобы вакцины принимались населением, чем тем, насколько эти вакцины опасны для здоровья".
Источник
Написал zlax на health.d3.ru / комментировать