Сибирячка добивается выдачи лекарства за 600 миллионов рублей – почему Минздрав отказал?
21-летняя жительница Новосибирска Татьяна Дроздова судится с министерством здравоохранения Новосибирской области. Она настаивает на том, что региональный Минздрав должен обеспечивать ее дорогостоящим препаратом. У Минздрава позиция другая: этот препарат может навредить сибирячке.
Татьяна Дроздова мечтает выучиться на врача. Медицинские термины и так уже отскакивают как от зубов. В 2020 году она даже поступила на бюджет в мед. Правда, сейчас она была вынуждена отчислиться. Она мечтает о том времени, когда добьется справедливости и заживет, как все. Вся надежда на дорогостоящий импортный препарат.
Борьба длиною в жизнь
Девушка тяжело больна, ее случай можно назвать уникальным – никто с ее диагнозом еще не доживал до взрослого возраста. У нее АДА-ТКИН – тяжелая комбинированная иммунная недостаточность с нехваткой аденозиндезаминазы. Заболевание выражается в каждодневном риске умереть от любой инфекции. Заболевание генетическое – оба родителя являются его носителями, хотя об этом они не знали (все в семье были долгожители). В семье была еще одна девочка, сестра Татьяны, но она умерла в 5 лет. А Татьяна выжила и до сих пор продолжает бороться.
«С трех лет я получала различные антибиотики, – рассказывает Татьяна Сибкрай.ru. – Каждые 2-4 недели – переливание крови, тромбоцитов. Случались внезапные носовые кровотечения. Резко приходилось после них госпитализироваться. Так было до 15 лет. В 15 лет иммунологи мне добавили иммуноглобулин человека – начали капать его каждые две недели. Это заместительная иммунотерапия, так как мой организм сам его не вырабатывает. Это не панацея, но хоть как-то помогает организму справляться. Совместно с антибиотиками».
Из-за болезни приходилось часто пропускать школу, переводиться на домашнее обучение. Друзей в школе завести не вышло. Больше всего девочка мечтала стать такой, как ее сверстники.
«В 15 лет в НМИЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева я услышала свой окончательный диагноз, до этого были только предположения. Когда я прилетела в Москву, у меня уже был сепсис (заражение крови), я летела в самолете с температурой 40. Мне начали предлагать трансплантацию, но мне было очень плохо и страшно», – признается она.
О ферментативной терапии пациентка узнала еще в 2017 году. Однако на тот момент было неизвестно, возможен ли ввоз этого препарата в Россию, и как для этого оформлять документы.
К этому вопросу семья Татьяны вернулась в 2023 году, когда на консилиуме врачи назначили девушке препарат Elapegademase-IvIr (Revcovi). Этот препарат содержит фермент аденозиндезаминазы. Он будет восполнять его недостаток в крови Татьяны, сопротивляемость к инфекциям станет выше.
«Мне уже не будут нужны постоянные госпитализации, – мечтает Татьяна. – Не нужно будет бояться за свою жизнь. Организм начнет понемногу выздоравливать. Другой вопрос – кто будет меня им обеспечивать?»
Проблема в том, что месячный курс стоит 50 миллионов рублей, то есть в год на него необходимо 600 миллионов рублей.
«Даже богатый человек не может себе позволить приобрести данный препарат. Если только миллиардер», – с сожалением говорит Татьяна.
Россияне в возрасте до 19 лет имеют право получать этот препарат бесплатно за счет президентского фонда «Круг добра». Но время упущено: диагноз, по словам пациентки, поставили слишком поздно, о препарате узнали еще позднее. Вернуть бы время вспять!
Осталась одна надежда – что поможет областной Минздрав. Но после консилиума врачей семья получила отказ в закупке препарата. Не смирившись, они обратились в прокуратуру и подали иск в суд.
Центральный районный суд Новосибирска возложил на министерство здравоохранения Новосибирской области обязанность обеспечить Татьяну за счет средств бюджета лекарственным препаратом REVCOVI – до момента отмены по медицинским показаниям.
Однако министерство здравоохранения оспаривает это решение.
Версия Минздрава
В областном Минздраве подчеркнули, что указанный препарат является в РФ незарегистрированным.
«У Татьяны Д. тяжелый комбинированный иммунодефицит, дефицит аденозиндезаминазы. С 2018 года она наблюдается в федеральном НИИ фундаментальной и клинической иммунологии и получает всю необходимую и возможную заместительную терапию. Действительно, в мае прошлого года консилиум НИИФКИ рекомендовал назначить Татьяне незарегистрированный в России лекарственный препарат REVCOVI (elapegademase-lvlr). С этим заключением Татьяна и обратилась в суд. Однако уже в июле у Татьяны существенно ухудшились показатели крови, которые до того момента удавалось корректировать регулярными трансфузиями и лекарственной терапией. Врачи, так же консилиумом, приняли решение, что единственным куративным (вид лечения, направленный на излечение – прим.) методом лечения данного заболевания для нее в этой ситуации является аллогенная трансплантация костного мозга», – сказано в тг-канале новосибирского Минздрава.
В министерстве напомнили, что от пересадки костного мозга Татьяна отказывалась – «многократно на протяжении нескольких лет, несмотря на то, что эффективность лечения ее болезни этим методом доказана».
«Пациентку консультировал, в том числе, известный гематолог Алексей Масчан, заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева, директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий, член-корреспондент РАН. Его единственной рекомендацией также была трансплантация костного мозга», – отмечается в публикации Минздрава.
В нем ставится под сомнение решение консилиума Санкт-Петербургского Института экспериментальной медицины, который в октябре 2023 года заключил, что трансплантация костного мозга Татьяне в настоящий момент невозможна и назначил ей REVCOVI. В Минздраве отмечают, что он «был проведен заочно по документам, предоставленным пациенткой. Лечащие врачи Татьяны, которые наблюдают ее очно несколько лет, об этом консилиуме не были уведомлены».
В январе 2024 года была проведена врачебная комиссия НИИФКИ. Минздрав сообщил, что врачи пришли к выводу, что «в связи с тяжелой тромбоцитопенией, системным геморрагическим синдромом применение REVCOVI пациентке противопоказано на основании инструкции по применению лекарственного препарата».
Министерство здравоохранения Новосибирской области подчеркивает, что действует в интересах пациентки, основываясь на мнении экспертов: «В настоящее время препарат REVCOVI представляет опасность для ее здоровья».
Спор продолжается
Татьяна призналась, что ответ Минздрава поверг ее в шок. Она настаивает на том, что врачебная комиссия имеет право назначать незарегистрированные на территории РФ препараты.
По ее словам, анализы остаются неизменными по сравнению с первой врачебной комиссией в мае 2023 года в НИИФКИ. На основе этой комиссии было вынесено решение комиссии в Санкт-Петербурге.
Кстати, о том, что в январе был проведен еще один консилиум, она тоже не знала. Зачем проводить комиссию после решения суда – она не понимает.
Она полагает, что на ее жизни пытаются сэкономить, а НИИФКИ обвиняет в заговоре с Минздравом.
«Сейчас каждые 1-3 месяца мне вливают кровь, тромбоциты, а также лекарственные препараты (антибиотики, препарат, стимулирующий лейкоциты, препарат, увеличивающий количество тромбоцитов). Это мне помогает функционировать вне больницы. Но если показатели хотя бы на десять единиц упадут, то госпитализация. Но человека не могут же пожизненно держать в больнице! Я стараюсь справляться с этим своим состоянием. Но я очень устала», – поделилась Татьяна с Сибкрай.ru.
Минздрав Новосибирской области отказался от дальнейших комментариев, подчеркнув, что «пациентка отозвала разрешение на публикацию сведений, относящихся к врачебной тайне». Этот публичный спор провоцировал выплеск тонны негативных комментариев в адрес врачей и министерства. Однако в этой истории нет черного и белого: героиня борется за свою мечту вернуть себе свою жизнь, а врачи борются с не только с ее болезнью, но и с риском нарушить главный врачебный принцип «не навреди».