В США одобрили первое лечение на основе пересадки бактерий кишечника

В ноябре этого года в Австралии  https://hightech.plus/2022/11/14/avstraliya-pervoi-oficialno... трансплантацию фекальной микробиоты для лечения инфекций, вызванных бактериями Clostridioides difficile. Теперь американский регулятор FDA https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-appr... об аналогичном разрешении, которое получил препарат Rebyota компании Ferring Pharmaceuticals, который разрабатывался в течение десяти лет.

Rebyota будет назначаться в однократной дозировке для лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile, пишет Stat. Эта инфекция, нарушающая баланс здоровых бактерий кишечника, сопровождается сильной диареей, лихорадкой, тошнотой и болями в животе. Сильное воспаление толстой кишки может быть опасным для жизни – только в США от него ежегодно умирают 15-30 тыс. пациентов.

Одобрение лечения – огромный шаг вперед для примерно 200 тыс. человек, которые ежегодно страдают от рецидивов Clostridioides difficile, считают специалисты. Согласно результатам третьей фазы клинических исследований, Rebyota снижает частоту рецидивов на 29%.

Трансплантация фекальной микробиоты осуществляется путем доставки донорских бактерий перорально, с помощью колоноскопии или клизм. Rebyota использует введение с помощью клизм.

В настоящее время в США активно развивается еще одна компания, Seres Therapeutics, которая в сентябре этого года также подала заявку в FDA для своего перорального препарата для лечения Clostridioides difficile. Ожидается, что одобрение будет получено весной 2023.

Сегодня многие болезни начинают связывать с диабалансом бактерий кишечника. Например, недавно ученые  https://hightech.plus/2022/11/10/ozhirenie-i-bolezn-parkinso... взаимосвязь кишечника и развития ожирения и болезни Паркинсона. Ранее похожие выводы сделали в отношении  https://hightech.plus/2022/10/20/novie-dannie-o-svyazi-mikro...  и  https://hightech.plus/2022/02/18/po-mikrobiote-kishechnika-m.... Весьма вероятно, в ближайшие годы трансплантацию микробиоты начнут активно изучать для их лечения.