Одобрена первая в Индии мРНК-вакцина от COVID-19

Вакцина GEMCOVAC-19 рассматривается как революционная для индустрии здравоохранения

Экспертный комитет (SEC) на последнем заседании рекомендовал разрешение на экстренное использование для первой индийской мРНК-вакцины COVID-19. Об этом сообщили источники ANI, партнеру сети TV BRICS, во вторник, 28 июня. Ожидается, что Генеральный контролер лекарственных средств Индии (DCGI) в ближайшее время выдаст разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины компании Gennova.

На заседании в пятницу Комиссия по ценным бумагам и биржам при индийском регуляторе лекарственных средств признала данные, представленные компанией Gennova Biopharmaceuticals, удовлетворительными, сообщили ANI осведомленные лица. Компания представила основные данные в апреле, а дополнительные – в мае.

«Gennova поддерживает связь с регулирующим органом и представляет все необходимые данные и информацию, требуемые для одобрения продукта», – сказал представитель Gennova.

Компания провела испытания второй и третьей фазы на 4 тысячах участников для оценки безопасности, иммуногенности и переносимости вакцины.

Вакцина GEMCOVAC-19 – это первая в стране отечественная мРНК-вакцина против COVID-19, и она рассматривается как революционная для индустрии здравоохранения.

Фото:  istockphoto.com