Хроники пандемии: Препарат от COVID "Гамковимаб" может быть зарегистрирован в июне; В РФ за сутки госпитализированы 2 203 человека; "Спутник Лайт" разрешили применять для вакцинации беременных
Гинцбург сообщил, что препарат от COVID-19 "Гамковимаб" может быть зарегистрирован в июне
Препарат против коронавируса на основе моноклональных антител "Гамковимаб", в случае его допуска к регистрации на основании результатов первой фазы исследований, может быть зарегистрирован уже в июне текущего года. Об этом ТАСС сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
"Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы - тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня - июне тогда может быть регистрация", - рассказал ученый, уточнив, что на текущей неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Гинцбург добавил, что сегодня также ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства. "Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну", - отметил он.
Минздрав России в марте выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований "Гамковимаба". Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. Планируется, что в исследованиях примут участие более 100 человек.
В России за сутки с COVID-19 госпитализированы 2 203 человека
В России за сутки с коронавирусной инфекцией госпитализированы 2 203 человека, пишет Интерфакс. Это следует из данных оперативного штаба, обнародованных в воскресенье.
Отмечается, что количество госпитализаций снизилось по сравнению с предшествующими сутками на 48,5%.
По данным штаба, по состоянию на 27 марта в РФ выявлено 23 280 новых случаев COVID-19.
Уточняется, что увеличение количества госпитализаций произошло в шести субъектах России, снижение количества госпитализаций отмечено в 79 регионах страны.
За минувшие сутки от коронавируса умерли 338 человек, накануне сообщалось о 395 умерших.
По сравнению с прошлыми сутками, когда в РФ были зарегистрированы 24 072 заболевших, число новых случаев COVID-19 снизилось на 792.
Выздоровели за сутки 47 540 человек, или на 22% меньше по сравнению с 26 марта, сообщили в штабе.
Всего в России за время пандемии зарегистрировано 17 762 742 случая коронавирусной инфекции, 367 351 умерший и 16 654 231 выписанный.
«Спутник Лайт» разрешили применять для вакцинации беременных
Из инструкции к вакцине от коронавируса «Спутник Лайт» исключили противопоказания при беременности и в период грудного вскармливания, передает RT. Изменения в инструкции размещены в государственном реестре лекарственных средств.
«Применение при беременности и в период грудного вскармливания. По результатам исследований на животных, репродуктивная токсичность и тератогенность отсутствуют», — приводит РИА Новости текст инструкции.
Таким образом, беременным можно вакцинироваться с 22-й недели, когда потенциальная польза для матери выше потенциального риска для плода.
Также вакцину разрешили применять кормящим женщинам.
Препарат против коронавируса на основе моноклональных антител "Гамковимаб", в случае его допуска к регистрации на основании результатов первой фазы исследований, может быть зарегистрирован уже в июне текущего года. Об этом ТАСС сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
"Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы - тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня - июне тогда может быть регистрация", - рассказал ученый, уточнив, что на текущей неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Гинцбург добавил, что сегодня также ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства. "Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну", - отметил он.
Минздрав России в марте выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований "Гамковимаба". Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. Планируется, что в исследованиях примут участие более 100 человек.
В России за сутки с COVID-19 госпитализированы 2 203 человека
В России за сутки с коронавирусной инфекцией госпитализированы 2 203 человека, пишет Интерфакс. Это следует из данных оперативного штаба, обнародованных в воскресенье.
Отмечается, что количество госпитализаций снизилось по сравнению с предшествующими сутками на 48,5%.
По данным штаба, по состоянию на 27 марта в РФ выявлено 23 280 новых случаев COVID-19.
Уточняется, что увеличение количества госпитализаций произошло в шести субъектах России, снижение количества госпитализаций отмечено в 79 регионах страны.
За минувшие сутки от коронавируса умерли 338 человек, накануне сообщалось о 395 умерших.
По сравнению с прошлыми сутками, когда в РФ были зарегистрированы 24 072 заболевших, число новых случаев COVID-19 снизилось на 792.
Выздоровели за сутки 47 540 человек, или на 22% меньше по сравнению с 26 марта, сообщили в штабе.
Всего в России за время пандемии зарегистрировано 17 762 742 случая коронавирусной инфекции, 367 351 умерший и 16 654 231 выписанный.
«Спутник Лайт» разрешили применять для вакцинации беременных
Из инструкции к вакцине от коронавируса «Спутник Лайт» исключили противопоказания при беременности и в период грудного вскармливания, передает RT. Изменения в инструкции размещены в государственном реестре лекарственных средств.
«Применение при беременности и в период грудного вскармливания. По результатам исследований на животных, репродуктивная токсичность и тератогенность отсутствуют», — приводит РИА Новости текст инструкции.
Таким образом, беременным можно вакцинироваться с 22-й недели, когда потенциальная польза для матери выше потенциального риска для плода.
Также вакцину разрешили применять кормящим женщинам.