Клинические испытания назальной вакцины "Спутник" начнутся 24-25 января
Несколько десятков добровольцев для проведения первой фазы клинических испытаний интраназальной вакцины «Спутник» уже набраны. Введение препарата, предположительно, начнется 24-25 января, рассказал директор центра имени Гамалеи Минздрава России, академик РАН Александр Гинцбург. В беседе с «Интерфаксом» руководитель рассказал, что регистрация новой вакцины пойдет по обычному пути. «Первая и вторая фазы – там несколько сотен добровольцев, а потому эксперты Центра экспертизы лекарственных средств на третью стадию назначат еще 1,5–3 тысячи». При этом, по мнению Александра Гинцбурга, вакцину можно будет запускать в гражданский оборот еще до завершения третьей стадии клинических испытаний, «если все будет хорошо с безопасностью и эффективностью по результатам первой и второй фаз, где будет до 300 человек».
По мнению директора центра имени Гамалеи, интраназальная вакцина «Спутник» могла бы сдержать распространение штамма «омикрон». «Если бы она была у нас сейчас, мы бы всем в нос набрызгали назальной формы, чтобы они не были инфицированы», – рассказал он.
В ноябре Гинцбург заявлял, что привитый от коронавируса дополнительно назальной вакциной не будет являться переносчиком вируса. По его словам, инфицированность на фоне хорошего иммунитета дает быстрый подъем температуры до 37,4-38°C. «А на следующий день она падает, что мы сейчас и видим. А если бы мы всем набрызгали, то не было бы и инфицированности», – отметил Александр Гинцбург.
Назальная вакцина против коронавируса является двухкомпонентной. Препарат можно будет применять в качестве первого цикла вакцинации, а также как бустерный вариант. По словам директора центра имени Гамалеи, в этих двух случаях вакцинация будет отличаться количеством доз. «Назальная вакцина – двухкомпонентная. Если первичная вакцинация, то применяются два компонента, а если как бустер, то один компонент», – рассказал он.