В США одобрено применение первого «коктейля из антител» против COVID-19

Препарат поможет тем, кто не получил необходимую защиту от вируса после вакцинации.

Препарат поможет тем, кто не получил необходимую защиту от вируса после вакцинации. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат AstraZeneca против COVID-19, содержащий антитела. Он предназначен для предотвращения заражения людей с уязвимым и ослабленным иммунитетом. Препарат, который официально называется Evushield, представляет собой комбинацию двух моноклональных антител — тиксагевимаба и цилгавимаба. Они вводятся путём внутримышечной инъекции и обеспечивают надёжную защиту от инфекции на срок до шести месяцев. Первоначально антитела были выделены исследователями из Медицинского центра Университета Вандербильта у выздоровевших пациентов с COVID-19 в 2020 году. AstraZeneca лицензировала результаты, а затем оптимизировала антитела, чтобы увеличить их устойчивость и продлить период распада. Evushield был испытан в качестве профилактического средства для лиц с высоким риском тяжелого течения болезни, госпитализированных пациентов с COVID-19 и тех, кто подвергся воздействию вируса, но пока не дал положительного результата теста. Было обнаружено, что лечение является наиболее эффективным для первой группы испытуемых — именно для них FDA и одобрило использование препарата. При последующем шестимесячном наблюдении в третьей фазе тестирования Evushield доказал свою эффективность, сократив вероятность симптоматического COVID-19 на 83%. В испытании участвовали и непривитые люди, но разрешение FDA в первую очередь нацелено на вакцинированных, у которых не наблюдается эффективного иммунного ответа. «Миллионы людей в США и во всём мире по-прежнему подвергаются серьёзному риску заболевания COVID-19 из-за того, что их иммунная система не вырабатывает достаточного иммунного ответа даже после получения всех рекомендуемых доз вакцины. Я рад предложить своим пациентам Evusheld как новую, легко управляемую опцию, которая обеспечивает длительную защиту и может помочь им вернуться к нормальной жизни». Майрон Левин исследователь Медицинской школы Университета Колорадо, работавший над клиническим испытанием Evushield В разрешении FDA на экстренное использование Evushield чётко указано, что это лечение не является альтернативой вакцинации или лечению COVID-19 у тех, у кого уже есть положительный результат теста. Лечение разрешено лишь в качестве дополнительной защиты для самых уязвимых групп населения, к примеру, тех, кто проходит химиотерапию или принимает иммунодепрессанты. В США это минимум 7 миллионов человек, а по всему миру их гораздо больше. Читайте также ? Стоит ли делать прививку от коронавируса Вещество для борьбы с коронавирусом не подтвердило заявленную эффективность Никаких уколов: учёные испытывают вакцину от COVID-19 в форме пластыря