Испытания назальной вакцины от болезни Альцгеймера уже начаты: скоро ли будет действующее лекарство?

Наряду с оценкой безопасности вакцины и того, насколько хорошо ее переносят пациенты, исследователи изучат, как она влияет на иммунный ответ, включая ее влияние на лейкоциты. Фото: Pixabay

Первое клиническое испытание назальной вакцины на людях для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера должно начаться после почти 20 лет исследований.

По словам доктора Ховарда Вейнера, содиректора Центра неврологических заболеваний Энн Ромни в Бригаме и женской больнице в Бостоне, это «знаменательная веха», пишет medicalxpress.com.

«За последние два десятилетия мы собрали доклинические данные, свидетельствующие о потенциале этой назальной вакцины против AD », – сказал Вайнер в выпуске новостей больницы. «Если клинические испытания на людях покажут, что вакцина безопасна и эффективна, это может представлять собой нетоксичное лечение для людей с болезнью Альцгеймера, и ее также можно назначить на ранней стадии, чтобы помочь предотвратить болезнь Альцгеймера у людей из группы риска».

В вакцине используется экспериментальный агент под названием протоллин, который стимулирует иммунную систему. Он разработан, чтобы побуждать лейкоциты в лимфатических узлах по бокам и сзади шеи мигрировать в мозг и очищать бета-амилоидные бляшки, что является признаком болезни Альцгеймера.

По словам доктора Тануджи Читнис, главного исследователя испытания, «за 20 лет появилось все больше свидетельств того, что иммунная система играет ключевую роль в устранении бета-амилоида. Эта вакцина использует новое звено иммунной системы для лечения БА. Читнис – профессор неврологии в больнице.

«Исследования в этой области открыли нам путь к поиску совершенно нового пути для потенциального лечения не только БА, но и других нейродегенеративных заболеваний», – добавила она.

В фазу 1 исследования войдут 16 пациентов в возрасте от 60 до 85 лет с ранней симптоматической болезнью Альцгеймера, но в остальном имеющие хорошее общее состояние здоровья. Они получат две дозы назальной вакцины с интервалом в одну неделю.

Наряду с оценкой безопасности вакцины и того, насколько хорошо ее переносят пациенты, исследователи изучат, как она влияет на иммунный ответ, включая ее влияние на лейкоциты.

Исследование финансируется I-Mab Biopharma и Jiangsu Nhwa Pharmaceutical, разработчиками и производителями Протоллина.