Moderna добивается одобрения вакцины против коронавируса для детей от 6 до 11 лет

Редкий побочный эффект был обнаружен у подростков и молодых людей, особенно у мужчин. Фото: Pixabay

Американская биотехнологическая компания объявила во вторник, что Moderna подала заявку в регулирующий орган Европейского союза в области медицины для утверждения вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от шести до 11 лет.

Дозировка для двух инъекций, вводимых с интервалом в четыре недели, была скорректирована до 50 микрограммов по сравнению со 100 микрограммами для реципиентов инъекций в более старших возрастных группах.

«Мы рады объявить о представлении этого варианта в EMA», – говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным средствам, исполнительного директора Moderna Стефана Банселя, пишет Medical Xpress.

«Это наша первая заявка на использование нашей вакцины в этой возрастной группе».

Джеб Модерна в настоящее время одобрен для людей от 12 лет и старше в Европе.

Но несколько стран, в том числе Франция в понедельник, посоветовали не использовать его людям моложе определенного возраста (30 лет во Франции) из-за опасений по поводу риска миокардита или воспаления сердечной мышцы.

Редкий побочный эффект был обнаружен у подростков и молодых людей, особенно у мужчин.

В конце прошлого месяца Moderna сообщила о положительных результатах своих клинических испытаний для детей в возрасте от 6 до 11 лет, при этом вакцина вызвала сильный иммунный ответ с обнаруженными «устойчивыми» уровнями нейтрализующих антител.

EMA также рассматривает данные компании Pfizer, которая подала заявку на европейское одобрение собственной вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Этот обзор может быть завершен в декабре, сообщило агентство на прошлой неделе.

Вакцина Pfizer уже лицензирована для использования у маленьких детей в Соединенных Штатах, где вакцина Moderna разрешена только для детей от 18 лет и старше.

В конце октября Moderna объявила, что отложит подачу заявки на одобрение в США для детей от 6 до 11 лет до тех пор, пока FDA не завершит проверку для возрастной группы 12-17 лет, которая может занять до января.