«Эндофарм» реализует инвестпроект полного цикла выпуска опийных лекарств

Компания «Эндофарм» («Московский эндокринный завод») планирует до 2024 года создать комплекс, состоящий из площадки по культивированию опийного мака, филиала по переработке растительного сырья в активные фармацевтические субстанции и двух производственных площадок по производству готовых лекарственных форм, позволяющий полностью избавиться от импортозависимости и осуществлять полный цикл производства опийных анальгетиков в целях обеспечения лекарственной безопасности России в данном сегменте. Об этом сообщает ФармПром.РФ со ссылкой на пресс-службу «Эндофарм».

Как информирует «Эндофарм», на сегодняшний день золотым стандартом в терапии боли у пациентов с хроническим болевым синдромом являются лекарственные препараты с МНН морфин. Эти лекарства наиболее изучены, а эффективность морфина при обезболивании принята за эталон при сравнении эффективности других опиоидных препаратов. До 2018 года потребность в неинвазивных лекарственных препаратах морфина в России удовлетворялась исключительно за счет ввоза из Франции и Великобритании, а формы перорального морфина короткого действия на рынке вообще отсутствовали.

Российским пациентам в настоящее время доступна основная линейка применяемых в международной практике неинвазивных лекарственных препаратов с МНН морфин, более 60% которых отечественного производства. Вместе с тем фармацевтические субстанции для их производства в полном объеме закупаются за рубежом.

В целях обеспечения национального суверенитета в данном сегменте Минпромторг России совместно с «Эндофарм» к 2023 году реализует масштабный инвестиционный проект по организации в Российской Федерации полного цикла производства опийных наркотических лекарственных препаратов.

Проект предусматривает полную локализацию в России всех стадий производства, включая культивирование разрешенных сортов наркосодержащего растения мак снотворный (опийный мак) с заданными характеристиками и переработку растительного сырья (маковой соломы) в активные фармацевтические субстанции: кодеин, тебаин, морфин.

В настоящее время в филиале «Почеп», расположенном в Брянской области, завершаются проектные работы по созданию производственных мощностей для переработки маковой соломы, а также проводится опытное культивирование разрешенных сортов опийного мака.

В 2020 году в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию в Российской Федерации включен сорт мака «Марал» с содержанием морфина до 0,4%, зарегистрированный ФГУП «Московский эндокринный завод». Низкое содержание алкалоидов делает этот сорт невостребованным для злоупотребления и незаконного оборота наркотических средств, позволяя также использовать его для получения пищевых семян. Вместе с тем управлением науки и производственных технологий «Эндофарм» адаптированы и модернизированы лучшие советские технологии экстракции алкалоидов, позволяющие производить высококачественную фармацевтическую субстанцию морфина гидрохлорида из низкоалкалоидного сырья, собранного на значительных по площади земельных участках.

В текущем году Правительство Российской Федерации, поддержало инициативу Минпромторга России задействовать в инвестиционном проекте для целей промышленного культивирования опийного мака государственные активы ФГУП «Первомайское», включая земельный участок площадью 6 756 гектар.

С учетом севооборота в режиме «триполье», и, принимая во внимание возможность двустороннего использования сорта мака снотворного «Марал», указанная площадь позволит полностью обеспечивать ежегодную потребность Российской Федерации в субстанции морфина гидрохлорида и до 35% потребности в семенах мака пищевого назначения.

Распоряжением Территориального управления Росимущества в городе Москве от 01.07.2021 г. № 77-982-р запущена процедура реорганизации ФГУП «Московский эндокринный завод» («Эндофарм»), подведомственного Минпромторгу России, в форме присоединения ФГУП «Первомайское». Завершение реорганизации согласно утвержденному плану состоится в декабре этого года. И уже весной 2022 года «Эндофарм» планирует произвести посев мака на площади в 2 000 гектар.