Как терапия CDK 4\6 меняет жизнь женщин с раком груди
Открытие нового способа блокировки роста опухоли случается не так уж часто и становится переломным моментом для поиска терапии. Так, в 2001 году Нобелевская премия в области медицины была присуждена за открытие механизма подавления роста опухоли – ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK), которые влияют на поломку клеточного цикла и дают возможность клеткам делиться, образуя опухоль. Это стало отправной точкой для создания нового класса препаратов для лечения рака молочной железы – ингибиторов CDK 4\6.
Пациентки с метастатическим раком молочной железы с помощью этой терапии могут жить дольше и не страдать от побочных эффектов лечения. Фактически их заболевание, которое еще недавно считалось смертельным и быстротечным, теперь имеет шансы стать хроническим, таким, которое можно контролировать годами.
Вообще, таргетная терапия в онкологии – относительно молодая область исследований, однако самая перспективная и быстроразвивающаяся. Ее появление стало возможным только после того, как в конце 70-х благодаря развитию молекулярной биологии ученые поняли глубинные механизмы появления опухолевых клеток. До этого представление о раке было довольно примитивным.
В норме клетка организма рождается, делится и умирает – этот механизм называется апоптоз. А раковая клетка не умирает, она продолжает делиться и превращается в опухоль. И чтобы остановить болезнь применялась терапия, направленная на уничтожение всех быстро делящихся клеток – химиотерапия. Других вариантов лечения не было. Но когда стало известно о том, что развитие опухоли запускает хромосомные и генетические мутации (к 2011 году было открыто более 142 тысяч мутаций), наука пошла в сторону поиска прицельной (target – цель англ.) блокировки отдельных механизмов.
Сложность в том, что для каждой мутации нужно найти свой способ подавления. Ученые работают над этим постоянно, и сейчас в арсенале врачей уже есть препараты для лечения некоторых типов опухолей рака молочной железы, рака легкого, множественной миеломы, меланомы, лимфом и других типов рака.
До этого был известен лишь один таргетный метод лечения для РМЖ – молекула HER2, которая располагается на поверхности раковой клетки и становится мишенью для препарата. Статус у такой опухоли (статус HER2+). Но проблема в том, что у большинства опухолей этой молекулы нет, их статус HER2-, и для них таргетной терапии не было.
Пока не появилась терапия ингибиторами циклинзависимых киназ CDK 4\6. Появление ингибиторов циклин-зависимой киназы (CDK) изменило парадигму лечения метастатического HR+/HER2- РМЖ, что позволило предложить пациенкам другой принципиально новый подход терапии. Он помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков – циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток.
В конце 2020 года были обнародованы результаты III фазы исследования MONALEESA 7 и сводные данные исследований MONALESSA 2 и 3, посвященных применению терапии CDK 4\6 в комбинации с гормонотерапией. Согласно этим данным, таргетная терапия значительно увеличивает продолжительность и качество жизни. Причем немаловажно, что результаты одинаково значительны как для пациенток в постменопаузе, так и для молодых женщин. Ведь у них HR+/HER2- мРМЖ протекает более агрессивно и остается основной причиной смерти от онкологических заболеваний у пациенток в возрасте 20-59 лет. В среднем пациентки живут на терапии CDK 4\6 почти пять лет (58,7 месяца), что является самым высоким показателем.
Со временем опухоль может адаптироваться и понадобится назначение химиотерапии, чтобы снова остановить развитие болезни. Однако применение CDK 4\6 может отложить этот момент на годы. А это значит, что женщина даже с таким тяжелым диагнозом может жить полной жизнью, не ограничивая себя из-за болезни.
«Продвинутые научные исследования, сотрудничество и горячее желание изменить подход к лечению позволяют компании "Новартис" бороться с раком молочной железы, – говорится в пресс-релизе компании. – Мы взяли на вооружение смелый подход в наших исследованиях, включив группы пациенток, которые часто не принимают участие в клинических исследованиях, выявляя новые пути или мутации, которые могут играть определенную роль в развитии болезни, и разрабатывая методы лечения, которые не только поддерживают, но и улучшают качество жизни пациенток. На протяжении 30 лет и сегодня нашей приоритетной задачей является предоставление возможности лечения препаратами, которые доказано улучшают и продлевают жизни пациентов с распространенным раком молочной железы. Полную информацию для российских пациентов о назначении рибоциклиба, зарегистрированного в России под торговой маркой Рисарг®, можно найти на официальном сайте».
В сообщении также отмечается, что «Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. «Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. "Новартис" на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают свыше 750 млн человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы "Новартис" работают порядка 105 000 сотрудников, представляющих 140 национальностей», – сообщает пресс-служба.
6 признаков рака молочной железы
Рак груди. Факторы риска, лечение и профилактика. Экспертное мнение