Пострегистрационные исследования "Спутника V" будут завершены через три месяца

По словам директора «НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи» Александра Гинцбурга, пострегистрационные исследования препарата «Спутник V» будут завершены к середине июня. Отчет о проделанной работе сразу направят в Министерство здравоохранения России, там будет принято решение о постоянной регистрации вакцины.

В интервью РИА Новости 2 апреля Гинцбург уточнил, что наблюдения идут в течение полугода, эксперты должны понять все отдаленные последствия. «Предположительно это середина июня. Дайте нам для этого еще две-три недели – на подписание отчета и представление его в экспертное учреждение Минздрава. Надеюсь, после этого будет принято решение о постоянной регистрации», – сообщил он.

При этом Гинцбург добавил, что никаких принципиальных изменений в инструкции после завершений всех исследований не будет.

В НИЦЭМ имени Гамалеи в 2020 году разработали первую вакцину против коронавирусной инфекции, в то же году препарат зарегистрировали в Минздраве. На данный момент она проходит пострегистрационные испытания. Еще три две российские вакцины «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» были разработаны в центре «Вектор» Роспотребнадзора и Центре им. Чумакова РАН.

Ранее «Профиль» писал, что в Минздраве Панамы одобрили применение «Спутника V». Препарат одобрен для применения в экстренных случаях.