Министерство здравоохранения Канады может вскоре одобрить вакцину Moderna против COVID-19
Главный медицинский советник Министерства здравоохранения Канады говорит, что ее отдел, скорее всего, очень скоро утвердит вторую вакцину от COVID-19.
Доктор Суприя Шарма говорит, что ситуация с вакциной от американской биотехнологической компании Moderna «выглядит многообещающей», но для принятия решения все еще необходимы некоторые производственные документы.
Текущие исследования еще двух вакцин менее убедительны, поскольку компании AstraZeneca, возможно, потребуется дополнительное исследование, прежде чем Министерство здравоохранения Канады будет готово принять решение, а проверка вакцины Johnson & Johnson все еще находится на очень ранней стадии процесса рассмотрения.
Министерство здравоохранения Канады одобрило вакцину от Pfizer-BioNTech 9 декабря, и первые дозы уже поступили в Канаду в воскресенье.
Медицинские работники в Торонто и пациенты учреждений длительного ухода в Монреале и Квебеке первыми получили вакцину в понедельник утром. Следующими будут работники учреждений длительного ухода из дома престарелых в Оттаве, поскольку этот город сегодня утром запускает свою программу вакцинации.
Вакцина Pfizer-BioNTech также была одобрена в нескольких других странах, включая Великобританию, США, Бахрейн и Саудовскую Аравию.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США соберется на заседании 17 декабря, чтобы обсудить заявку от Moderna. Министерство здравоохранения Канады рассматривает вакцину Moderna с октября, и доктор Шарма сказала, что окончательные клинические данные были предоставлены компанией только в пятницу.
Она сказала, что группа проверки провела выходные, изучая эти документы, и теперь все, что осталось, - это данные о заводах-производителях. Эти документы ожидаются к концу недели, и тогда она лучше узнает, когда будет вынесено решение относительно заявителя Moderna.
Всего пять дней потребовалось, чтобы получить одобрение Министерства здравоохранения Канады с момента предоставления данных о производстве вакцины Pfizer, но Шарма сказала, что объекты Moderna не знакомы Министерству здравоохранения Канады. Производственные площадки, которые использует Pfizer, ранее были проверены Министерством здравоохранения Канады.
Исследовательская группа Health Canada использует экспертов в различных областях, от токсикологии и фармакологии до инфекционных заболеваний и производственных практик.
AstraZeneca была первой, кто подал заявку, но на рассмотрение ее вакцины повлияло то, что компания осознала, что некоторым пациентам в клинических испытаниях не были введены полные дозы вакцины.
Шарма сказала, что из-за этой проблемы Health Canada все еще изучает данные, чтобы решить, попросят ли они компанию провести дополнительные исследования. Она сказала, что другие международные партнеры в настоящее время проходят такой же процесс.
Johnson & Johnson подали заявку на одобрение своей вакцины в Канаде только две недели назад, и сейчас проводится предварительное рассмотрение.
Ожидается, что к следующей осени Pfizer и Moderna в общей сложности доставят в Канаду 60 миллионов доз вакцины, чего достаточно для вакцинации 30 миллионов человек.
В Канаде производится еще три вакцины, но ни один представитель производителей еще не обратился за разрешением на серитификацию.
Доктор Суприя Шарма говорит, что ситуация с вакциной от американской биотехнологической компании Moderna «выглядит многообещающей», но для принятия решения все еще необходимы некоторые производственные документы.
Текущие исследования еще двух вакцин менее убедительны, поскольку компании AstraZeneca, возможно, потребуется дополнительное исследование, прежде чем Министерство здравоохранения Канады будет готово принять решение, а проверка вакцины Johnson & Johnson все еще находится на очень ранней стадии процесса рассмотрения.
Министерство здравоохранения Канады одобрило вакцину от Pfizer-BioNTech 9 декабря, и первые дозы уже поступили в Канаду в воскресенье.
Медицинские работники в Торонто и пациенты учреждений длительного ухода в Монреале и Квебеке первыми получили вакцину в понедельник утром. Следующими будут работники учреждений длительного ухода из дома престарелых в Оттаве, поскольку этот город сегодня утром запускает свою программу вакцинации.
Вакцина Pfizer-BioNTech также была одобрена в нескольких других странах, включая Великобританию, США, Бахрейн и Саудовскую Аравию.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США соберется на заседании 17 декабря, чтобы обсудить заявку от Moderna. Министерство здравоохранения Канады рассматривает вакцину Moderna с октября, и доктор Шарма сказала, что окончательные клинические данные были предоставлены компанией только в пятницу.
Она сказала, что группа проверки провела выходные, изучая эти документы, и теперь все, что осталось, - это данные о заводах-производителях. Эти документы ожидаются к концу недели, и тогда она лучше узнает, когда будет вынесено решение относительно заявителя Moderna.
Всего пять дней потребовалось, чтобы получить одобрение Министерства здравоохранения Канады с момента предоставления данных о производстве вакцины Pfizer, но Шарма сказала, что объекты Moderna не знакомы Министерству здравоохранения Канады. Производственные площадки, которые использует Pfizer, ранее были проверены Министерством здравоохранения Канады.
Исследовательская группа Health Canada использует экспертов в различных областях, от токсикологии и фармакологии до инфекционных заболеваний и производственных практик.
AstraZeneca была первой, кто подал заявку, но на рассмотрение ее вакцины повлияло то, что компания осознала, что некоторым пациентам в клинических испытаниях не были введены полные дозы вакцины.
Шарма сказала, что из-за этой проблемы Health Canada все еще изучает данные, чтобы решить, попросят ли они компанию провести дополнительные исследования. Она сказала, что другие международные партнеры в настоящее время проходят такой же процесс.
Johnson & Johnson подали заявку на одобрение своей вакцины в Канаде только две недели назад, и сейчас проводится предварительное рассмотрение.
Ожидается, что к следующей осени Pfizer и Moderna в общей сложности доставят в Канаду 60 миллионов доз вакцины, чего достаточно для вакцинации 30 миллионов человек.
В Канаде производится еще три вакцины, но ни один представитель производителей еще не обратился за разрешением на серитификацию.