Вторая российская вакцина будет зарегистрирована в октябре
- Документы на регистрацию вакцины будут поданы непосредственно после завершения второго этапа клинического исследования. Предрегистрационный этап клинического исследования и регистрационные процедуры рассчитываем завершить в октябре 2020 года, чтобы в ноябре перейти к производству вакцины и проведению пострегистрационных многоцентровых клинических исследований (III фаза), - сообщили в пресс-службе Роспотребнадзора. Об этом сообщает «Интерфакс».
В сентябре ученые подведут итоги исследований безопасности – это так называемый второй этап испытаний. После этого вакцина выйдет на регистрацию.
Исследования начались. В них задействованы 86 человек, разделенных на две группы: одна группа (43 добровольца) уже получила вакцину ЭпиВакКорона, другая (43 добровольца) - плацебо.
- Добровольцы также госпитализированы на 23 суток. Все добровольцы чувствуют себя хорошо. Общих реакций не выявлено, - отметили в Роспотребнадзоре.
На первом этапе препарат ввели пяти добровольцам. Затем медики проанализировали их показатели. После этого вакцину получили еще 10 человек.
Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. Ее создали ученые центра Гамалеи. Ожидается, что массовая вакцинация начнется в сентябре. Кроме того, вакцину готовы закупить другие страны.