В Росздравнадзоре отвергают призыв отложить регистрацию вакцины от коронавируса

Росздравнадзор ответил на обвинение в гонке за созданием вакцины от коронавируса. В ведомстве считают, что претензии Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) связаны с незнанием результатов исследований, сообщает телеканал «360». Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко подчеркнула, что вакцину уже получили несколько сотен добровольцев и никаких нежелательных реакций не зафиксировано. Напомним, накануне АОКИ попросила Минздрав отложить государственную регистрацию первой российской вакцины от COVID-19 до завершения третьей стадии испытаний. В компании считают, что за лекарством началась гонка, которая является «пережитком героической парадигмы». По словам Косенко, в регистрационной фазе исследований участвуют несколько тысяч добровольцев. Пока эти испытания не завершатся, никто препарат зарегистрировать не сможет. Начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев добавил, что протокол клинических испытаний был согласован после экспертной оценки. Регистрация вакцины на ранних стадиях изучения допускается в США и Евросоюзе. «В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствие нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», – заключил Глаголев.    Ранее в ВОЗ назвали стоимость всеобщего доступа к вакцине от коронавируса.