FDA одобрила использование 3D-принтеров для создания частей аппаратов ИВЛ
Согласно разрешению американского регулятора, Formlabs теперь сможет поставлять 3D-принтеры во все больницы на территории США, а врачи будут самостоятельно печатать необходимые детали для модификации устройств для лечения апноэ во сне в рамках борьбы с COVID-19.
На 3D-принтерах больницы будут печатать пластиковые T-образные адаптеры. Медицинские учреждения, которые не смогут печатать эти адаптеры самостоятельно, смогут заказать их в штаб-квартире Formlabs. Всего компания планирует печатать не менее 3 тыс. деталей в день.
«3D-печать обеспечивает быструю итерацию и создание прототипа нового, инновационного медицинского оборудования, одновременно ускоряя производственный процесс, сокращая цепочки поставок и позволяя локализовать производство».
Макс Лобовский, генеральный директор Formlabs.
До пандемии COVID-19 регулятор FDA выдавал всего несколько экстренных лицензий. При этом во время пандемии регулятор выдал такой тип разрешения компании Abbott для создания крошечных аппаратов ИВЛ и Tesla — для поставки этих же устройств, но созданных из автомобильных запчастей.
Читайте также:
— Исследование: у неандертальцев были старые матери и молодые отцы
— Медики нашли нулевого пациента с коронавирусом в России
— В Британии введут «паспорт иммунитета»