Росздравнадзор сообщил о прекращении ввоза ряда лекарств в Россию

Анестезирующее средство "Септолете плюс" и противоопухолевый препарат "Мюстофоран" - Росздравнадзор сообщил о новых лекарствах, которые не будут поставляться в Россию.

Cпрей "Септолете плюс" больше не будет поставляться в Россию. Об этом говорится в сообщении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Приостановка ввоза связана с решением, которое приняла словенская компания-производитель лекарства.

"Сообщаем, что компанией принято решение об отмене государственной регистрации и исключения из государственнного реестра лекарственных средств для медицинского применения данного лекарственного препарата", - говорится в сообщении ведомства. Там добавили, что решение не связано с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственного препарата.

"Септолете плюс" - комбинированное анестезирующее и антисептическое действие средство для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Кроме того, как передает ТАСС, Росздравнадзор сообщил о прекращении с 1 апреля 2020 года поставок в РФ противоопухолевого препарата "Мюстофоран" на основе действующего вещества "фотемустин" в виде порошка для приготовления раствора для инфузий, изготовляемого компанией "Сервье". Отмечается, что прекращение ввоза препарата связано с производственными причинами, не имеющими отношения к его безопасности или качеству.

Производители подчеркнули, что в настоящий момент "существует большое количество альтернативных методов терапии".

"Таким образом, отсутствие лекарственного препарата "Мюстофоран" на рынке, учитывая наличие других современных методов терапии, не окажет негативного влияния на здоровье российских пациентов", - говорится в документах. Также

Росздравнадзор сообщил о прекращении производства и дистрибуции противовирусного препарата "Интрон А" компании "МСД Фармасьютикалс" (MSD) на основе действующего вещества интерферон альфа-2b в виде раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Тем не менее производители лекарства заверили, что до исчерпания остатков препарата на складе он будет поставляться на рынок.

"Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата "Интрон А" основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний", - говорится в документах, представленных фармацевтической компанией.

За последние месяцы это не первое сообщение о грядущем прекращении поставок в Россию различных лекарств. Так, в марте стало известно, что в Россию перестанут поставляться сразу три жизненно необходимых лекарства японской фармкомпании Takeda. Речь шла об антидепрессанте "Амитриптилин Никомед", противомикробном препарате "Метронидазол Никомед" и "Атенолол Никомед" для сердечно-сосудистой системы.

По сообщению Росздравнадзора, прекращение поставок в Российскую Федерацию препаратов связано с глобальным пересмотром продуктового портфеля компании "Такеда", а также необходимостью переоснащения производства для выпуска данных лекарственных средств.

"Вышеперечисленные лекарственные препараты будут поставляться па территорию Российской Федерации до aпреля 2019 года, планируемая дата отзыва регистрационных удостоверений - январь 2024 года", — говорится в уведомлении компании "Такеда". При этом решение о точной дате отзыва будет принято в соответствии с наличием остатков лекарственных препаратов на российском рынке.

В начале марта Росздравнадзор объявил о намерении изъять из оборота лекарственный препарат "Эриспирус", содержащий вещество фенспирид. "Эриспирус" — противовоспалительный бронхорасширяющий перепарат. Он рекомендуется при астме и инфекциях верхних дыхательных путей.

Его действующее вещество — фенспирид, ранее признанный опасным для сердца.

"Учитывая потенциальный риск для пациентов в связи с удлинением интервалов QT на электрокардиограмме, после публикации данной информации Компанией "Лаборатории Сервье" в отношении лекарственных препаратов "Эреспал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 МП" и "Эреспал, сироп 2 мп" (МНН - Фенспирид), Компания провела внутреннюю оценку ситуации и медицинскую оценку рисков для препаратов Компании, указанных выше. В ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов Компании не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT", — отметили представители ЗАО "Сандоз".

14 февраля стало известно об отзыве из обращения французского препарата "Эреспал", вызвавшего вопросы у французских властей. "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО "Лаборатории Сервье", Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов "Эреспал"... в связи с неблагоприятным соотношением "польза — риск" при применении данных препаратов", — говорилось в документе Росздравнадзора.