В Уфе разработана технология производства менингококковой бивакцины типов А и С

УФА, 24 мар 2015. /ИА «Башинформ», Арина Рахимкулова/. Специалисты уфимского филиала НПО «Микроген» разработали технологию производства бивалентной полисахаридной менингококковой вакцины типов А и С. Экспериментальные серии нового препарата для защиты взрослых и детей от менингококковой инфекции проходят в настоящее время доклинические испытания.

Как сообщили на фармпредприятии, в конце 2014 года были завершены исследования по острой и хронической токсичности, иммуногенности препарата. Тестирование вакцины показало ее безопасность. Теперь предстоят клинические испытания препарата.

Разработка и внедрение технологии производства новой вакцины стали возможны в результате сотрудничества уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов имени Г.Н.Габричевского. Впервые на предприятии «Иммунопрепарат» был апробирован и внедрен в промышленное производство управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С, оптимизирован состав питательной среды. Модернизация позволила вдвое повысить эффективность производства и значительно снизить трудоемкость технологического процесса.

Клинические исследования менингококковой вакцины группы А, полученной модифицированным способом, показали ее полное соответствие требованиям Всемирной организации здравоохранения. В 2014 году было изготовлено 4400 упаковок моновакцины. На текущий год план производства увеличен в 3,5 раза.

Согласно данным ВОЗ, инфекционное заболевание человека, вызываемое бактерией Neisseria meningitidis, отличается высокой смертностью и серьезными осложнениями. Частота заболевания в развитых странах составляет от одного до трех случаев в год на 100 тысяч человек, в развивающихся странах в период эпидемии этот показатель увеличивается до 100.

При лечении антибиотиками смертность от этой инфекции достигает 10 процентов заболевших, еще у 5-20 процентов пациентов отмечаются существенные неврологические последствия заболевания. Проблема эффективной вакцинопрофилактики менингококковой инфекции продолжает оставаться актуальной. Полисахаридные вакцины для профилактики тяжелой болезни безопасны и имеют высокий уровень иммуногенности.

Новый препарат будет производиться в цехе поликомпонентных вакцин, реконструированном в соответствии с современными стандартами и оснащенном высокотехнологичным оборудованием отечественного и зарубежного производства, сообщает пресс-служба НПО «Микроген».