Минздрав получил ответ от производителя вакцины "Эупента"

В адрес Минздрава пришел ответ от представителей LG Chem по сложившейся ситуации в связи с трагедией, произошедшей после вакцинации ребенка, рассказали в пресс-службе Министерства.

- Мы бы хотели оказать содействие Министерству здравоохранения в принятии мер против некорретных обвинений со стороны средств массовой информации. Соответственно, мы хотим исправить неверную информацию в следующих пунктах, - сообщили в компании.

Фирма опровергла неверные факты. Так, там сообщили, что Эупента зарегистрирована в 9 странах, включая Южную Корею, Узбекистан, Пакистан, Шри-Ланку, Республика Союз Мьянма, Сирия, Эфиопия, Филлипины, Демократическая Республик Конго. К письму также приложена копия регистрационного сертификата.

В компании добавили, что требования для преквалификация ВОЗа для вакцин четко описаны в Серии технических докладов ВОЗ 978 (WHO TRS) Приложение 6 и данные клинических испытаний необходимо предоставить. Согласно требованию о преквалификации ВОЗ, третья фаза клинических испытаний была закончена.

В соответствии с процедурой преквалификации ВОЗ, Эупента была оценена на соответствие требованиям GMP, CMC и данных клинических испытаний. В результате чего Эупента была преквалифицирована ВОЗ.

В связи с конфиденциальностью информации, LG Chem не может разглашать переписку между ВОЗ и LG Chem по обзору клинических данных. Тем не менее, вышеуказанная информация может быть запрошена у команды ВОЗ по преквалификации, а также у представительства ВОЗ в стране.