Россия укрепляет технологический суверенитет в медицинской диагностике

Эксперты прогнозируют масштабные изменения в российской лабораторной диагностике, где доля отечественного оборудования и материалов выросла с 35% до 65%.

«В современной медицине до 70% врачебных решений принимается на основе лабораторных исследований. Технологический суверенитет в лабораторной диагностике – это не только вопрос престижа страны. Это прежде всего возможность обеспечить каждого пациента качественной, доступной и своевременной медпомощью. Не случайно все вновь разрабатываемые клинические рекомендации обязательно включают в один из обязательных разделов лабораторную диагностику», – отмечает Андрей Варивода, председатель Совета директоров ГК «ДИАКОН».

В отрасли наблюдается качественный скачок развития: внедряются новые стандарты качества, автоматизируются процессы, укрепляется сотрудничество между наукой и бизнесом. Инвестиции в разработку медицинских технологий выросли на 40% за последний год.

«Мы наблюдаем качественный скачок в развитии отрасли. Появляются новые стандарты, внедряются современные технологии управления качеством, активно развивается автоматизация процессов. В то же время, сдерживающим фактором являются сроки и стоимость регистрации товаров медицинского назначения. Сейчас затраты на регистрацию одной единицы могут достигать 3-5 млн. рублей», – подчеркивает Варивода.

Одной из самых больших проблем рынка российской лабораторной диагностики эксперт называет отсутствие отечественных контрольных материалов: «У нас в России на сегодняшний день нет собственных стандартов оценки качества лабораторных тестов. Десятилетия мы жили с зарубежными аналитическими системами и контролем результатов тестов, которые нам предлагали иностранные компании. Нужно понимать, что у каждого зарубежного производителя своя шкала результатов. Именно поэтому большинство реагентов для in vitro диагностики подходит только для оборудования одного определенного производителя». Переломить ситуацию возможно за счет развития собственного производства контрольных материалов для лабораторной диагностики, указывает Андрей Варивода.

Известно, что локализация производства уже позволила снизить стоимость исследований на 30-40% при сохранении высокого качества, что особенно важно для повышения доступности медицинской помощи в регионах. Более того, российские разработки демонстрируют экспортный потенциал, открывая новые перспективы для развития отрасли.