Модуль для автоматизированного производства радиофармацевтических лекпрепаратов выпускают в Москве
Столичное предприятие выпускает первый отечественный кассетный модуль синтеза, предназначенный для автоматизированного производства радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП). Об этом сообщила пресс-служба департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы со ссылкой на его руководителя Анатолия Гарбузова.
Как отмечается, каждое третье столичное предприятие – высокотехнологичное. Сфера R&D в Москве охватывает в том числе и область медицины. Результатом исследований, разработок и тестирований становятся московские изделия, которые, например, помогают автоматизировать производство и дозирование важнейших фармпрепаратов. Такая продукция значительно повышает технологический суверенитет в фармотрасли. Изделия столичных предприятий применяют в самых важных отраслях – высокотехнологичная промышленность, радиационная безопасность, медицинское производство и другие.
«Мы работаем над совершенствованием институтов помощи промышленникам города – сейчас им доступно свыше 20 системных мер поддержки. Причем компании могут воспользоваться сразу несколькими инструментами, что позволяет в несколько раз сократить издержки на развитие производства, направить средства на открытие новой или увеличение существующей производственной площадки, а также, в частности, на расширение ассортимента высокотехнологичной продукции», – приводятся в сообщении слова Гарбузова.
Уточняется, что столичный производитель оборудования для ядерной медицины и радиационного контроля «НТЦ Амплитуда» выпускает на рынок сразу несколько продуктов – первый отечественный кассетный модуль синтеза «Флорина», предназначенный для автоматизированного производства радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также устройство «Герон» для фасовки РФЛП во флаконы в полуавтоматическом режиме.
«Радиофармпрепараты – это соединения радиоактивного изотопа, отвечающего за фармакологию препарата и биологической молекулы, контролирующей распространение радиоизотопа в поврежденных тканях и органах. РФЛП применяют в диагностике и терапии онкологических, кардиологических и других социально значимых заболеваний. Синтез РФЛП с помощью разработанного модуля подразумевает использование так называемых «стерильных одноразовых кассет», разработанных под конкретный радиофармпрепарат», – пояснили в ведомстве и добавили, что такие кассеты позволяют производить множество различных радиофармпрепаратов с помощью одного модуля синтеза, исключая при этом микробное загрязнение продукта. При этом по окончании синтеза продукт в автоматическом режиме передается в фасовочное устройство.
В пресс-службе рассказали, что одним из таких устройств является система «Герон», которая позволяет автоматически разбавлять препарат до нужной концентрации и дозировать его во флакон. После чего он производит укупорку флакона резиновой пробкой и обжим алюминиевым колпачком. При использовании подобных систем фасовки вероятность утечки радиоактивных лекарственных средств, приводящей к радиоактивному загрязнению, сводится к нулю, а время фасовки значительно сокращается. Отмечается, что внедрение таких автоматизированных систем значительно повысит доступность радионуклидной диагностики и терапии для большего числа пациентов.
В департаменте заключили, что разработанные устройства и программное обеспечение к ним обладают широким функционалом и техническими характеристиками, сравнимыми с мировыми аналогами. Благодаря этому, доступность расходных материалов позволит заменить импортные системы и расширить применение устройств, например, для научно-исследовательских работ.