Что нужно знать о препарате Beyfortus?

Beyfortus называют «волшебным» препаратом, который ознаменовал собой прорыв в борьбе с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) – самой распространенной причиной госпитализации младенцев в зимние месяцы.

У взрослых и детей старшего возраста РСВ обычно приводит только к простуде, а вот для младенцев вызываемый вирусом бронхиолит может быть опасен. Респираторный дистресс, инфекции среднего уха, скопление слизи, пневмония – вот неполный список последствий бронхиолита. Около 60% новорожденных заражаются в возрасте до 12 месяцев. В Швейцарии ежегодно госпитализируются около 3 000 младенцев с РСВ, а некоторые даже попадают в реанимацию. К сожалению, в редких случаях возможен и летальный исход. Как отметил в комментарии RTS заведующий акушерским отделением университетской больницы кантона Во (CHUV) Давид Бо, это заболевание является самым распространенным среди новорожденных и самым опасным для них.

Beyfortus был одобрен швейцарским органом контроля за лекарственными средствами Swissmedic еще в декабре прошлого года, но его поставок пришлось ждать до октября нынешнего – это связано со сложным процессом, включающим разрешения различных инстанций, выработку официальных рекомендаций, одобрение медицинских страховых компаний. Препарат уже используется в других странах – в США, Люксембурге, Франции и Испании.

Активное вещество нирсевимаб, по оценкам экспертов, очень эффективно, имеет отличный профиль безопасности, обеспечивает защиту от РСВ в течение пяти месяцев с момента введения и предотвращает около 80% осложнений и 77% госпитализаций. В испанской Галисии, например, по состоянию на конец марта 2024 года, инъекция была введена 6 890 из 7457 новорожденных. Если в предыдущие сезоны госпитализация понадобилась 200 малышам с РСВ, то после начала кампании по иммунизации в больницу поступили только 37 детей – ни один из них не был госпитализирован в отделение интенсивной терапии.

Среди побочных эффектов перечислены покраснение, дискомфорт и небольшая гематома в месте укола. Ненадолго может подняться температура. Теоретически существует риск аллергической реакции, как и в случае с любым другим лекарственным средством. Согласно первому отчету о побочных реакциях, опубликованному 26 сентября Французским агентством по лекарственным средствам (ANSM), во Франции не выявлено никаких особых факторов риска.

Стоит отметить, что Beyfortus – это не вакцина, а лекарственное средство, представляющее собой моноклональное антитело, которое блокирует проникновение вируса в клетку. Активное вещество распознает на поверхности вируса гликопротеин, необходимый для заражения клеток человека. Антитело связывается с этим белком и предотвращает слияние вируса с мембраной наших клеток: вирус не сможет проникнуть в мембрану и, следовательно, не начнет свой цикл. Младенцы защищены сразу после инъекции, так как иммунной системе не нужно сначала вырабатывать антитела.

Федеральное управление здравоохранения и федеральная комиссия по вакцинации рекомендуют делать инъекцию против бронхиолита в течение первой недели жизни. Нирсевимаб можно вводить одновременно с обычными вакцинами (dTpa-IPV-HBV/Hib, PCV, менингококковой вакциной, MMR, MMRV) в отдельную область тела (на расстоянии не менее 2,5 см).

Добавим, что до Beyfortus на рынке существовал препарат Synagis, однако он действовал недолго, и его приходилось вводить несколько раз за сезон. Кроме того, одна доза стоила тысячу франков. Beyfortus же нужно вводить только один раз в сезон, и он гораздо дешевле – 396 франков за дозу. Расходы покрываются страховкой. Подробную информацию можно получить на сайте infovac.ch.