FDA одобрило препарат для лечения алопеции от компании Sun Pharma

Компания Sun Pharmaceutical Industries получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США на пероральный ингибитор янус-киназы (JAK) Leqselvi (деуроксолитиниб) для лечения тяжелой формы алопеции (alopecia areata).

Первоначально разработанный компанией Concert Pharmaceuticals, этот актив достался Sun Pharma, когда она приобрела Concert Pharmaceuticals в январе 2023 года за $576 млн.

Алопеция — аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует волосяные фолликулы, что приводит к внезапному выпадению волос. Ингибиторы JAK, такие как Leqselvi, блокируют активность ферментов янус-киназы, которые участвуют в сигнальных путях, управляющих воспалением и иммунными реакциями.

Одобрение FDA основано на данных, полученных в ходе двух исследований, в ходе которых препарат восстановил покрытие волосистой части головы не менее чем на 80% у более чем 30% пациентов через 24 недели. В этих двух исследованиях приняли участие 1 220 пациентов, страдающих алопецией с потерей не менее 50% волос на коже головы по шкале Severity of Alopecia Tool (SALT) в течение более чем шести месяцев.

В июне прошлого года FDA одобрило пероральный препарат Litfulo компании Pfizer для предотвращения выпадения волос, вызванного аутоиммунным заболеванием. Лекарство будет доступно для пациентов в возрасте от 12 лет и старше, страдающих тяжелой формой alopecia areata.