Производитель отозвал регистрацию менингококковой вакцины Менвео

Минздрав отменил регистрацию пяти препаратов. Среди них менингококковая вакцина «Менвео» производства GSK, которая входит в Перечень ЖНВЛП. Все они имеют аналоги. 

В госреестре лекарственных средств (ГРЛС) опубликованы сведения об отзыве 2 июля регистрации пяти лекарственных средств. Все регистрационные удостоверения аннулированы на основании заявлений их владельцев.

Отмена регистрации вакцины

Среди отозванных препаратов — менингококковая олигосахаридная конъюгированная вакцина против серогрупп A, C, W-135 и Y «Менвео» от GSK, которая входила в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остаются две другие четырехвалентные вакцины для профилактики менингококковой инфекции от компании Sanofi: полисахаридная вакцина «Менквадфи», предназначенная для детей от года, подростков, взрослых и пожилых людей и полисахаридная конъюгированная вакцина «Менактра» для детей от 9 месяцев, подростков и взрослых до 55 лет включительно. Кроме того, в России остается зарегистрированной вакцина «Бексеро» против серогруппы B от GSK и полисахаридная менингококковая вакцина против серогруппы A производства «Микроген». Все они входят в Перечень ЖНВЛП.

Другие препараты

Индийская компания Lupin Ltd отозвала регистрацию трех лекарственных средств: антибиотика «Цепрова» (МНН ципрофлоксацин) в виде таблеток по 250 мг и 500 мг и в виде раствора для инфузий, слабительного средства растительного происхождения «Софтовак» в виде порошка для приема внутрь и противовирусного препарата «Рибавин» (МНН рибавирин) в виде капсул по 100 мг и 200 мг. С МНН ципрофолаксацин в ГРЛС числится 67 монопрепаратов как российского, так и зарубежного производства. У «Рибавина» в ГРЛС осталось 13 аналогов.

Johnsоn&Johnsоn отозвала государственную регистрацию препарата «Орунгал» (МНН итраконазол) в виде капсул по 100 мг. Лекарственное средство предназначено для лечения грибковых инфекций. У него также есть аналоги в ГРЛС. В ноябре 2023 года компания отозвала регистрацию «Орунгала» в форме раствора для приема внутрь.

Список исключенных из ГРЛС РУ (от 02.07.2024 года)

Торговое наименование (МНН)	Компания — держатель РУ	Наличие аналогов	Форма выпуска, дозировка	Регистрационный номер
«Цепрова» (ципрофлоксацин)	«Люпин Лимитед»	Да	Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг	№ 015058/02
«Цепрова» (ципрофлоксацин)	«Люпин Лимитед»	Да	Раствор для инфузий	№ 015058/01
«Софтовак»	«Люпин Лимитед»	Да	Порошок для приема внутрь	ЛС-000888
«Рибавин» (рибавирин)	«Люпин Лимитед»	Да	Капсулы, 100 мг, 200 мг	№ 015584/01
«Орунгал» (итраконазол)	ООО «Джонсон & Джонсон»	Да	Капсулы, 100 мг	№ 013888/01
Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп АСW135Y «Менвео» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций)	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»	Да	Раствор для внутримышечного введения в комплексе с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения	ЛП-003872