Регулятор разработал порядок применения запрета на продажу лекарств без маркировки

Правила применения запретов в случае принятия документа будут установлены в отношении препаратов, сведений о нанесении средств идентификации и вводе в гражданский оборот (а также в случае блокировки таких сведений), которые отсутствуют в системе мониторинга. Предполагается, что будет ограничена продажа лекарств, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти, гражданский оборот которых прекращен и срок годности которых истек.

Согласно проекту, непосредственно перед продажей препарата сотрудники аптеки должны проверить код маркировки, код идентификации и (или) глобальный идентификационный номер торговой единицы в режиме реального времени. Если оператор системы «Честный знак» выявляет несоответствие действий аптечной организации, он уведомляет контрольно-надзорные органы. Также организовывается доступ аптек к информации о несоответствии.

Для проверки кода идентификации при продаже в режиме проверки офлайн аптека, обратившись в систему мониторинга, обязана сформировать и не реже одного раза в два часа в рабочие часы торгового объекта актуализировать базу данных глобальных идентификационных номеров торговых единиц и кодов идентификации в отношении препаратов, оборот которых приостановлен. Также организации через свои информсистемы и программно-аппаратные средства должны использовать программное обеспечение от «Честного знака». Аптечная организация может сформировать базу данных кодов идентификации в отношении проданных препаратов на основе имеющихся у него фискальных документов, подлежащих передаче в систему мониторинга, актуализировать такую базу данных кодов идентификации по мере формирования новых фискальных документов и осуществлять дополнительную проверку по случаям запретов.

Президент РФ Владимир Путин в августе 2024 года подписал закон, регламентирующий запрет на продажу лекарств с истекшим сроком годности. Изменения внесены в статьи 57 и 67 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Для выявления таких препаратов с 1 марта 2025 года будут использоваться данные системы маркировки «Честный знак», а попытка их продажи будет автоматически блокироваться на кассе аптек.

Поручение о подготовке проекта о запрете реализации просроченных лекарств на основании данных системы мониторинга в декабре 2023 года дал подчиненным вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко. Заместитель директора Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы маркировки «Честный знак») Реваз Юсупов заявил, что планируется исключить техническую возможность продажи украденных из больниц препаратов или тех, у которых истек срок годности.