Минздрав одобрил новые показания онкопрепарата от Roche

Клиническое исследование также продемонстрировало улучшение показателей выживаемости без прогрессирования в центральную нервную систему и снижение риска на 78%. В компании подчеркнули, что эти результаты имеют особое значение для пациентов с ALK-положительным НМРЛ, у которых риск развития метастазов в головной мозг выше, чем при других типах НМРЛ.

Рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы проводилось с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии алектинибом и химиотерапии препаратами платины у перенесших резекцию опухоли пациентов с ALK-положительным НКРЛ стадии от IB до IIIA. Всего в КИ приняли участие 257 пациентов.

Алектиниб обозначен в клинических рекомендациях Минздрава в качестве предпочтительного варианта лечения для пациентов с распространенным ALK-положительным НМРЛ. В России зарегистрирован только один препарат с таким действующим веществом – Алектиниб от Roche. Регудостоверение на лекарство выдано в марте 2021 года. По данным ЕИС «Закупки», за январь – октябрь 2024 года было объявлено более 170 госзакупок на поставку алектиниба. Их цена варьировалась от 255 тысяч до 131 млн рублей. Аналитическая компания Market Research Intellect сообщала, что мировой объем рынка алектиниба в 2023 году оценивался в $4,6 млн и может достигнуть $12,9 млн к 2031 году.

В июле 2023 года Минздрав расширил перечень показаний и для другого препарата швейцарского фармпроизводителя – Гемлибра (эмицизумаб). До этого он использовался для лечения ингибиторной и тяжелой неингибиторной формы гемофилии А в России, а после решения регулятора – и для профилактики средней формы гемофилии А.