AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо
Британо-шведская фармкомпания AstraZeneca подала жалобу в Генеральную прокуратуру РФ на действия российской «Аксельфарм». Заявитель настаивает, что реализация отечественного дженерика Осимертиниб (осимертиниб) через госзакупки нарушает патент AstraZeneca на действующее вещество осимертиниб, входящее в состав оригинального препарата для терапии немелкоклеточного рака легких Тагриссо.
Представители AstraZeneca сообщают, что три госконтракта на поставку препаратов были заключены в июне 2024 года. Заказчиками по ним выступили минздравы Свердловской и Рязанской областей, а также Управление контрактной системы Новосибирской области. Суммарная стоимость контрактов составила 42 млн рублей. В фармкомпании подчеркнули, что ни один из подрядчиков по этим заказам не сотрудничает с AstraZeneca.
В контракте, заключенном Минздравом Свердловской области с дистрибьютором «Беллатрикс», указывается, что подрядчик планирует поставлять препарат Осимертиниб, производимый компанией «ОнкоТаргет». По данным СПАРК-Интерфакс, она аффилирована через бенефициаров с «Аксельфарм».
В заявлении в Генпрокуратуру AstraZeneca потребовала провести проверку госконтрактов на предмет нарушения норм КоАП РФ в части обращения контрафактных препаратов и заключения госконтрактов. В AstraZeneca настаивают, что дефектуры оригинальной Тагриссо в России нет. Фармкомпания считает, что «заключение контрактов на поставку препаратов со спорным правовым статусом может привести к срыву указанных закупок и, как следствие, к перерывам в терапии у пациентов».
В «Аксельфарм» на запрос Vademecum пока не ответили.
Спор AstraZeneca с «Аксельфарм» начался в 2021 году. Иностранная компания подала в суд иск в отношении Минздрава РФ и «Аксельфарм» с целью прервать процесс регистрации дженерика Осимертиниб и запретить регистрацию препаратов с МНН осимертиниб, пока не закончится действие патента AstraZeneca. В мае 2023 года Осимертиниб все же получил регудостоверение, после чего AstraZeneca подала иск в Арбитражный суд Москвы на Минздрав, чтобы оспорить это решение.
В ноябре 2023 года Арбитражный суд Москвы отклонил иск. В Минздраве тогда указали, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права британо-шведской фармкомпании.
«Аксельфарм» параллельно участвует в патентном споре с Agouron Pharmaceuticals LLC, принадлежащей Pfizer. Отечественная компания заключила госконтракт на поставку Депздраву Тюменской области противоопухолевых препаратов с действующим веществом акситиниб. Agouron Pharmaceuticals пыталась через суд приостановить исполнение заказа, настаивая, что реализация дженерика нарушит патент компании на оригинальный препарат Инлита (акситиниб). Суд требования «дочки» Pfizer не удовлетворил.