Comunicado de prensa de Business Wire: Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) acaba de anunciar que el Centro hospitalario Saint-Denis está adoptando el uso de la plataforma de telemonitorización basada en la nube Masimo SafetyNet® como parte de una unidad móvil experimental de neonatología destinada a facilitar el alta más temprana de los recién nacidos prematuros de la UCI al domicilio. Lanzado en febrero, este proyecto pionero permite a los neonatos vulnerables volver a casa con sus familias de forma segura mientras permanecen bajo la estrecha supervisión del hospital.

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Masimo SafetyNet® and Saint-Denis Hospital Center, Delafontaine (France) (Photo: Business Wire)

Masimo SafetyNet ofrece un enfoque optimizado para la gestión remota de pacientes que se puede ampliar y adaptar a las necesidades de atención únicas de cada paciente, con dispositivos inalámbricos de monitorización continua y comprobación puntual, CarePrograms? personalizables con informes de síntomas y un portal clínico seguro en el hospital que permite a los equipos de atención vigilar a un gran volumen de pacientes. Después de recibir el alta, se envía a casa a las familias un sensor de pulsioximetría fácil de usar, Radius PPG®, impulsado por la tecnología clínicamente probada Masimo Signal Extraction Technology® (SET®), y una intuitiva aplicación para smartphone. El sensor, que los pacientes neonatales llevan en el pie, incluye un chip que envía datos sanitarios a la aplicación, con la que los padres pueden tener controlado el estado de su bebé y comunicarse con los cuidadores. Desde el hospital, los cuidadores reciben esos mismos datos, así como registros de notificaciones sobre cambios en el estado del paciente, lo que les permite priorizar a aquellos que puedan necesitar una intensificación de los cuidados.

El personal de Saint Denis ya conocía las ventajas de la atención domiciliaria. El Dr. Pascal Bolot, jefe de cuidados intensivos neonatales de Saint-Denis, empezó a realizar visitas a domicilio en colaboración con la ARS, una autoridad sanitaria regional, con la intención de paliar la falta de atención tras el alta hospitalaria y aliviar la angustia que supone para las familias el cambio brusco del hospital al hogar. La experiencia del Saint-Denis en visitas a domicilio fue una ventaja clave a la hora de implementar la monitorización neonatal a distancia, junto con otros 11 centros franceses que participaron en el ensayo. Con la integración de Masimo SafetyNet, el programa piloto ha ampliado su enfoque para ser más completo e innovador, un enfoque que, según la Dra. Alizée Lori, pediatra del Centro hospitalario Saint-Denis que supervisa la unidad móvil, "lleva a los recién nacidos prematuros a un entorno doméstico seguro equivalente a la calidad de la monitorización hospitalaria". La incorporación de esta tecnología es una oportunidad para "volver a situar al recién nacido prematuro en el centro de la familia", añadió el Dr. Bolot.

La unidad móvil de neonatología beneficia tanto a los cuidadores como a las familias. En términos generales, los servicios de neonatología no permiten que los bebés prematuros vuelvan a casa antes de las 36 semanas de edad corregida. Masimo SafetyNet puede ayudar a garantizar un regreso a casa más temprano, al servir de relevo entre el personal del hospital y las familias y proporcionar un apoyo integral a los bebés prematuros en sus primeras semanas de vida. El éxito de este programa podría dar lugar al despliegue de Masimo SafetyNet en otras áreas asistenciales, especialmente en la atención pediátrica, incluido el tratamiento domiciliario de diversas afecciones.

La Dra. Lori comentó: "Elegimos esta solución de Masimo por su carácter innovador y el aspecto práctico de la monitorización inalámbrica de datos fisiológicos. Es fácil de usar para las familias y ofrece al equipo médico un acceso sencillo a los datos sanitarios de los pacientes desde el hospital. Dado que Masimo se utiliza en muchos departamentos de neonatología, incluido el CH Delafontaine, confiábamos en la fiabilidad de los datos registrados. Esta solución nos permite adaptar los protocolos de atención para satisfacer las necesidades de nuestros pacientes vulnerables. Además, el equipo de Masimo nos ha apoyado desde el principio del proyecto y sigue estando disponible a diario".

El Centro hospitalario de Saint-Denis, formado por los centros de Delafontaine y Casanova, es el único establecimiento sanitario público de la zona de Plaine Commune, que atiende a una población de 435 000 habitantes. Dispone de 839 camas hospitalarias con servicios de urgencias para adultos, pediatría y ginecología, una amplia plataforma de consultas y un centro perinatal de tipo 3 para el seguimiento de embarazos de alto riesgo mediante una atención materna y neonatal de alta calidad para madres e hijos.

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, señaló: "Nuestra misión desde el principio ha sido mejorar los resultados clínicos de los pacientes y reducir el costo de la asistencia llevando la monitorización no invasiva a nuevos lugares y aplicaciones. Y es increíble ver lo lejos que hemos llegado. Comprobar que los padres pueden estar con su bebé recién nacido y entre ellos es extremadamente gratificante, y ayudar al dedicado equipo del Saint-Denis a proporcionar un alta más temprana pero manteniendo el mismo nivel de monitorización es algo de lo que todos estamos orgullosos. Masimo ha trabajado arduamente durante mucho tiempo para proteger a los recién nacidos vulnerables a través de la monitorización continua innovadora, y es realmente gratificante ver cómo Masimo SafetyNet (utilizando la misma tecnología que hemos desarrollado y perfeccionado durante 35 años) está ayudando al centro Saint-Denis a ampliar la atención integral a los pacientes neonatales en casa. A medida que la asistencia sanitaria se vuelve más predictiva, preventiva y personalizada que nunca, nos comprometemos a crear soluciones innovadoras que sitúen a los pacientes en el centro del ecosistema asistencial".

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una empresa global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad innovadoras. Además, Masimo Consumer Audio alberga ocho marcas de audio legendarias, como Bowers & Wilkins, Denon, Marantz y Polk Audio. Nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Se ha demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion? lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría. 1 Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos2, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos3 y, cuando se usa para la monitorización continua junto a Patient SafetyNet? de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UTI y los costos.4-7 Se calcula que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo8 y es la principal opción de pulsioximetría en los 10 hospitales más importantes de EE. UU. según la clasificación 2024 de la lista de Mejores hospitales del mundo de Newsweek. 9 En 2005, Masimo presentó la tecnología de cooximetría de pulso rainbow®, que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC?), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (PVi®), el RPVi? (PVi de rainbow®) y el índice de reserva de oxígeno (ORi?). En 2013, Masimo presentó la plataforma de conectividad y monitorización de pacientes Root®, diseñada desde cero para que sea lo más flexible y ampliable posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de Masimo y de otras marcas; las incorporaciones clave de Masimo incluyen la monitorización de función cerebral de Next Generation SedLine®, la oximetría regional O3® y la capnografía ISA? con líneas de muestreo NomoLine®. La familia de productos Pulse CO-Oximeters® de monitorización continua y mediciones puntuales de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los Radius-7®, Radius PPG ® y Radius VSM?; dispositivos portátiles como Rad-67®, los pulsioxímetros para la yema de los dedos como MightySat®, los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el Rad-97® y el Masimo W1®. Las soluciones de conectividad y automatización hospitalaria y del hogar de Masimo se centran en el sistema Masimo Hospital Automation? e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona?, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView ®, UniView :60? y Masimo SafetyNet ®. Su cartera en permanente crecimiento de soluciones de salud y bienestar incluye Radius Tº® y Masimo W1 Sport. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

El RPVi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

-- Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.

-- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO 2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011; 100(2):188-92.

-- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. Enero de 2009; 8;338.

-- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology . 2010:112(2):282-287.

-- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter . Primavera-verano de 2012.

-- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety . Julio de 2016; 42(7):293-302.

-- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020.

-- Estimación: Datos de archivo de Masimo.

-- https://www.newsweek.com/rankings/worlds-best-hospitals-2024/united-states

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SafetyNet ®, Masimo Radius PPG ® y Masimo SET ® y la implementación de Masimo SafetyNet en el Centro hospitalario Saint-Denis (la "Implementación"). Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva exclusivas de Masimo, incluidos Masimo SafetyNet, Masimo Radius PPG y Masimo SET® contribuyen a alcanzar resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con nuestra creencia en el éxito de la Implementación y en que dicho éxito podría llevar al despliegue de Masimo SafetyNet en otras áreas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección "Factores de riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe depositar absoluta confianza en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, modificar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.