La Fiscalía investiga los efectos adversos del Nolotil

La Fiscalía de la Audiencia Nacional investiga la posible producción de efectos adversos para la salud tras el consumo de Nolotil . El Ministerio Público ha pedido información a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a raíz de una denuncia de la asociación Defensor del Paciente. En concreto, la Fiscalía pide a la AEMPS datos sobre las empresas fabricantes, importadoras, comercializadoras y distribuidoras en España. También sobre las autorizaciones otorgadas y la comunicación de reacciones adversas. Además, reclama el listado de los países en los que el Nolotil ha sido retirado del mercado , así como las diferencias y las razones por las que se mantiene su comercialización en España. Esta tramitación de diligencias preprocesales (una investigación previa para decidir si se judicializa el asunto) sobre responsabilidad sanitaria, dice el Ministerio Fiscal, busca «proteger el derecho fundamental de los ciudadanos a la integridad física con relación al derecho a la protección de la salud, así como del derecho a ser protegidos contra los riesgos que puedan afectar su salud en su condición de consumidores y usuarios de los servicios sanitarios«. Noticia Relacionada reportaje Si Las 'víctimas del Nolotil': «No volví a ser el mismo, tomarlo cambió mi vida» Elena Calvo La demanda de 350 afectados a Sanidad por los efectos del metamizol genera un debate sobre a la seguridad del fármaco La investigación, explica la Fiscalía en el escrito de diligencias preprocesales, viene a raíz de una denuncia que el pasado 2 de febrero recibió por parte de la asociación El Defensor del Paciente. En la misma se denunciaba la producción de efectos adversos para la salud por la administración del medicamento. Para el Ministerio Fiscal, de esta denuncia «se infiere que el suministro del medicamento Nolotil pudiera causar efectos adversos a la salud de los ciudadanos usuarios de los servicios sanitarios». Señala además que se han presentado también denuncias por estos problemas en la Fiscalía General del Estado y en la Fiscalía Provincial de Madrid. Varias demandas Además, el Ministerio Fiscal se refiere a la interposición de un recurso contencioso administrativo por la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) , en el que se solicitaba la prohibición precautoria del fármaco para ciudadanos de países donde se haya prohibido. Esta asociación denució los efectos del Nolotil -nombre comercial del metamizol- en cientos de pacientes, la mayoría británicos, a los que se les administró el medicamento en España. Su presidenta, Cristina García del Campo, traductora de profesión, decidió indagar en el asunto al ver que a varios de sus clientes habían sufrido agranulocitosis (que implica la falta de granulocitos, un tipo de glóbulo blanco, en la sangre) después de que se les administrara el medicamento. Ya en 2018 la Aemps revisó los efectos del metamizol tras tener conocimiento de casos de la enfermedad en pacientes de origen británico. Concluyó entonces que el número de casos notificados en los últimos años se había incrementado a medida que lo hacía el consumo del fármaco, y aunque no pudo establecer si los factores genéticos suponían mayor riesgo para poblaciones determinadas emitió una recomendación dirigida a los profesionales sanitarios sobre el uso de Nolotil, en la que recomendaba utilizarlo en tratamientos de corta duración, a la dosis mínima eficaz y vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis. De 1 a 10 casos por millón de pacientes El pasado diciembre, tras la denuncia de ADAF, Sanidad informó de que la Aemps había llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre este medicamento y el riesgo de agranulocitosis que concluyó que no había información nueva que justificara cambiar las recomendaciones sobre la prescripción del fármaco. El estudio constató que la incidencia de la agranulocitosis en los pacientes que toman Nolotil es muy baja, de 1 a 10 casos por cada millón de pacientes que lo reciben.