La Audiencia Nacional pide a Alemania investigar al fabricante del colirio para la retina que provocó pérdidas de visión

El juez de la Audiencia Nacional (AN) Francisco de Jorge se ha dirigido a las autoridades de Alemania para que valoren si la declaración de concurso de acreedores de la sociedad fabricante del medicamento para las operaciones de retina Ala Octa , un colirio fabricado a través de perfluoroctano y utilizado en las cirugías oculares, especialmente en los casos de desprendimiento de retina, que causó problemas de visión en numerosos pacientes que lo usaron, se hizo para que cobrasen algunos acreedores en vez de los perjudicados por este fármaco, lo que podría constituir un delito de insolvencia punible . En un auto, consultado por ABC, el titular de la Plaza 1 del Tribunal Central de Instancia (antiguo Juzgado Central de Instrucción 1) se dirige a Alemania por si la actuación de la ya disuelta empresa ' Alamedics GMBH' pudiera conllevar responsabilidad penal, que habría sido cometida en ese país. El origen de esta causa se encuentra en la querella de la Fiscalía de la Audiencia Nacional , admitida en febrero de 2024, contra las tres empresas que fabricaron, comercializaron y vendieron el producto Ala Octa para las operaciones de retina y que podrían haber causado pérdidas de visión en los usuarios de este medicamento. En su escrito, el instructor recuerda que los informes periciales aportados a la investigación, basados en análisis de laboratorio, han permitido determinar que la causa por la que algunas partidas del medicamento resultaron tóxicas se debió a un inadecuado proceso de fabricación del producto sanitario , en el que los graneles de materias primas empleadas no se conservaron en condiciones adecuadas, ni se practicaron análisis ni filtrados que hubiera impedido el paso de materias degradadas o contaminadas a la cadena de fabricación. Según relata el instructor, poco después de conocerse la toxicidad de algunos lotes del producto y la orden de cese de su comercialización en España, los administradores legales de 'Alamedics GMBH' instaron el concurso de acreedores de la mercantil fabricante. Alegaron como motivo, según explica el instructor, el daño reputacional sufrido , pero no incluyeron ninguna referencia a los previsibles créditos en favor de los perjudicados. «Más bien, al contrario, aceleraron el proceso concursal para que otros acreedores cobrasen sus créditos en perjuicio de los lesionados». Dicha solicitud de concurso de acreedores, con omisión de los créditos a favor de los lesionados y ocultando que la causa de la crisis de la empresa no era el daño reputacional sino los graves daños causados a los pacientes que recibieron el fármaco, apunta el juez, podría ser constitutiva de un delito de insolvencia punible, cometido en Alemania y de competencia exclusiva de sus autoridades. La Fiscalía de la Audiencia Nacional presentó en enero de 2024 una querella contra varias empresas farmacéuticas por la fabricación, evaluación y comercialización del fármaco Ala Octa, tras haber constatado efectos adversos como la pérdida de visión en pacientes que lo usaron. Fue la Asociación El Defensor del Paciente la que interpuso la denuncia «ante la situación de indefensión y desprotección en la que se encuentran los usuarios-pacientes de los servicios sanitarios, a quienes se les aplicó tratamiento en las operaciones de retina con 'perfluoroctano Ala-Octa', causándoles pérdida de visión». Tal como recoge la querella de la Fiscalía, el colirio fue utilizado en 28 centros sanitarios de 13 comunidades autónomas (Andalucía, Aragón, Canarias, Cantabria, Castilla- La Mancha, Castilla y León, Cataluña, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, País Vasco y Valencia). Hay un total de 125 casos notificados. La Aemps hizo una valoración sobre estos casos y consideró que 107 estaban asociados al uso del fármaco, que en 12 no existía vínculo y en seis no se pudo determinar.